Sonotryl® Nouvelle Formule
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Sonotryl nouvelle formule et quand doit-il être utilisé ?
Sonotryl nouvelle formule contient le principe actif ibuprofène sous forme de lysinate d’ibuprofène. Il a des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires. Le lysinate d’ibuprofène possède les mêmes propriétés que l’ibuprofène, mais est plus facilement soluble dans l’eau.
Sonotryl nouvelle formule ne doit être pris que pendant une courte période, soit au maximum 3 jours consécutifs, pour le traitement de:
– douleurs articulaires et ligamentaires;
– maux de tête (céphalées);
– douleurs après blessures;
– fièvre associée à des affections grippales.
Quand Sonotryl nouvelle formule ne doit-il pas être utilisé ?
– Si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
– Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Sonotryl nouvelle formule peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?»).
– En cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux.
– En cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
– En cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère.
– En cas d’insuffisance cardiaque sévère.
– En cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage aorto-coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons).
– En cas de varicelle.
– Chez les enfants de moins de 12 ans. Son utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’a pas été étudiée.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sonotryl nouvelle formule ?
Pendant le traitement par Sonotryl nouvelle formule, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d’estomac que vous supposez liés à la prise du médicament ou si vous avez une infection (voir rubrique ci-dessous «Infections»), veuillez en informer votre médecin.
Pour certains médicaments anti-douleur, qu’on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d’infarctus du myocarde et d’AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Sonotryl nouvelle formule à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n’a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l’utilisation de doses élevées de Sonotryl nouvelle formule n’est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu’hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Sonotryl nouvelle formule et de la dose qui vous convient.
Sonotryl nouvelle formule peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l’hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l’enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l’alcool.
La prudence s’impose chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme, d’inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d’affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Sonotryl nouvelle formule. Arrêtez de prendre Sonotryl nouvelle formule et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d’hypersensibilité, le traitement par Sonotryl nouvelle formule doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.
Sonotryl nouvelle formule ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
Infections
Sonotryl nouvelle formule peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Sonotryl nouvelle formule retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Informez votre médecin si vous avez été traitée récemment à cause d’une interruption volontaire de grossesse.
Informez votre médecin si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l’acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d’urine), des inhibiteurs de l’ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l’épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l’ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s’influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l’effet cardioprotecteur de l’acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d’un traitement au long cours par Sonotryl nouvelle formule.
L’acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l’ibuprofène car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.
La consommation simultanée d’alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.
Patients âgés
Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l’estomac ou de l’intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Sonotryl nouvelle formule peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre du Sonotryl nouvelle formule qu’après en avoir parlé à votre médecin. Durant les derniers trois mois de la grossesse, il ne faut pas prendre Sonotryl nouvelle formule.
Allaitement
Sonotryl nouvelle formule ne doit pas être pris durant l’allaitement, à moins que votre médecin ne vous y autorise expressément.
Comment utiliser Sonotryl nouvelle formule ?
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sonotryl nouvelle formule ?»).
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Avaler 1–2 comprimés avec une grande quantité d’eau toutes les 4–6 heures. Entre les prises, il convient de respecter une pause de 4 à 6 heures.
Dose maximale par jour: ne prenez toutefois pas plus de 6 comprimés en l’espace de 24 heures, sauf sur prescription médicale.
En cas de douleurs durant les menstruations, il est conseillé de commencer le traitement dès les premiers symptômes par la prise de 2 comprimés.
Ne prenez pas le Sonotryl nouvelle formule au-delà de 3 jours et uniquement pour traiter les troubles susmentionnés. Si, malgré la prise de Sonotryl nouvelle formule, les troubles augmentent ou si l’endroit douloureux rougit ou enfle, consultez votre médecin. Une maladie sérieuse pourrait en être la cause. De même, si les troubles ne s’améliorent pas dans les 3 jours, la consultation du médecin s’impose pour établir un diagnostic précis.
Remarque: les comprimés pelliculés ne peuvent être partagés pour servir de demi-doses.
Enfants de moins de 12 ans
Sonotryl nouvelle formule ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L’utilisation et la sécurité de Sonotryl nouvelle formule chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été systématiquement étudiées à ce jour.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sonotryl nouvelle formule que vous n’auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament par erreur, demandez toujours l’avis d’un médecin qui saura évaluer le risque et vous donner des conseils pour la suite du traitement.
Les symptômes peuvent être des nausées, des maux d’estomac, des vomissements (parfois sanglants), des maux de tête, des acouphènes, une confusion et un nystagmus (mouvements saccadés des globes oculaires). Des cas de somnolence, de douleurs dans la poitrine, de palpitations cardiaques, de perte de conscience, de convulsions (surtout chez les enfants), de faiblesse et de vertiges, de sang dans les urines, de frissons et de problèmes respiratoires ont été rapportés après la prise de doses élevées.
Si vous avez oublié une dose de Sonotryl nouvelle formule, ne prenez pas plus que la dose habituelle recommandée la fois suivante.
Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Sonotryl nouvelle formule peut-il provoquer ?
La prise de Sonotryl nouvelle formule peut provoquer les effets secondaires suivants listés selon leur fréquence:
Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10
– Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
– Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l’alcool), maux de tête et vertiges.
– Éruption cutanée aigüe.
Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100
– Inflammation de la muqueuse nasale.
– Réactions d’hypersensibilité
– Insomnie, anxiété.
– Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l’arrêt du traitement).
– Bourdonnements d’oreille, surdité, vertiges.
– Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d’œdème aigu des poumons (eau dans les poumons).
– Fatigue.
Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10’000, mais dans moins de 1 cas sur 1000
– Méningite aseptique (inflammation des méninges)
– Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou
– Réactions allergiques, symptômes d’un lupus érythémateux, anémie.
– Dépressions, états confusionnels
– «Picotements» de la peau, somnolence
– Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible
– Inflammation de la muqueuse de l’estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales
– Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique
– Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière
– Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d’eau dans les tissus pouvant aller jusqu’à une défaillance rénale.
– Gonflements généralisés
Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10’000
– États psychotiques
– Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde
– Hypertension artérielle
– Inflammation du pancréas
– Défaillance hépatique
– Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
– Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs).
– Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn
– Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Sonotryl nouvelle formule et consultez immédiatement un médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Sonotryl nouvelle formule ?
1 comprimé pelliculé contient 200 mg d’ibuprofène sous forme de lysinate d’ibuprofène et des excipients servant à la production de comprimés.
Numéro d’autorisation
55963 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Sonotryl nouvelle formule ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Emballages de 10 comprimés pelliculés.
Emballages de 20 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 26.11.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique. MAJ 1 ( 26.11.2021 )
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