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Sumatriptan Sandoz®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le Sumatriptan Sandoz et quand doit-il être utilisé ?

Sumatriptan Sandoz est utilisé dans le traitement aigu de la crise de migraine.

Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d’une dilatation et d’une inflammation douloureuse de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Sumatriptan Sandoz soulage les douleurs migraineuses en faisant rétrécir les vaisseaux dilatés.

Sumatriptan Sandoz ne doit pas être utilisé pour la prévention (prophylaxie) de la migraine.

Sumatriptan Sandoz ne doit être pris que sur prescription du médecin.

Quand Sumatriptan Sandoz ne doit-il pas être pris ?

Sumatriptan Sandoz ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité envers un des composants du médicament, d’hypertension non traitée, d’antécédent d’infarctus du myocarde, d’atteintes rénales ou d’affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du coeur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.

Sumatriptan Sandoz ne doit pas être utilisé en même temps que les médicaments suivants:

– inhibiteurs MAO (certains antidépresseurs ou produits contre la maladie de Parkinson). Le traitement par Sumatriptan Sandoz ne doit débuter que 2 semaines après l’arrêt de l’inhibiteur MAO.

– antimigraineux contenant de l’ergotamine ou ses dérivés (tels que la dihydroergotamine ou le méthysergide, par exemple). Pendant les 24 heures qui précèdent et les 6 heures qui suivent l’administration de Sumatriptan Sandoz, il ne faut pas prendre de produits contenant de l’ergotamine.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sumatriptan Sandoz ?

Dans de rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d’apparaître lorsque des triptans, tels que Sumatriptan Sandoz, sont administrés conjointement avec d’autres médicaments à effets sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, mouvements convulsifs des muscles, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu’à un état confusionnel et la perte de connaissance, battements de cœur rapides, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhées. Informez votre médecin si l’un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise de Sumatriptan Sandoz.

L’administration simultanée de Sumatriptan Sandoz et d’autres antimigraineux spécifiques (dits triptans) n’est pas recommandée.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie telle qu’une hypertension ou une affection cardiovasculaire, des troubles de la circulation sanguine, une maladie du foie ou des reins ou d’une épilepsie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés bétabloquants qui peuvent être également utilisés en prophylaxie antimigraineuse, votre médecin vous prescrira Sumatriptan Sandoz de façon particulièrement prudente.

Les maux de tête risquent de s’aggraver si vous utilisez Sumatriptan Sandoz trop souvent. Dans ce cas, il est possible que votre médecin arrête le traitement par Sumatriptan Sandoz.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Une somnolence peut également survenir suite à la migraine ou au traitement avec sumatriptan. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.

Sumatriptan Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, Sumatriptan Sandoz ne devrait pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.

De petites quantités du principe actif contenu dans Sumatriptan Sandoz passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l’allaitement pendant les 12 heures qui suivent l’administration de Sumatriptan Sandoz et d’utiliser un tire-lait.

Comment utiliser Sumatriptan Sandoz ?

Sauf avis contraire du médecin, le dosage est le suivant:

Adultes et adolescents de plus de 18 ans:

A l’apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre un demi-comprimé de Sumatriptan Sandoz (25 mg).

En cas d’efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d’un comprimé de Sumatriptan Sandoz entier à 50 mg. Ce n’est que si les symptômes migraineux réapparaissent que vous pouvez prendre un autre comprimé de Sumatriptan Sandoz, en veillant à respecter toujours un écart d’au moins 2 heures entre les prises.

Cependant, la dose maximale pouvant être prise au bout de 24 heures est de 200 mg, soit 4 comprimés à 50 mg.

Si la première dose s’est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d’autres doses de Sumatriptan Sandoz au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments anti-douleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Sumatriptan Sandoz peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.

Les comprimés de Sumatriptan Sandoz seront avalés entiers avec un peu d’eau.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans et adultes de plus de 65 ans:

Les comprimés de Sumatriptan Sandoz ne doivent pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans et aux adultes de plus de 65 ans, car on dispose encore de trop peu d’expérience et l’efficacité chez ces groupes d’âge n’est pas établie.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Sumatriptan Sandoz peut-il provoquer ?

L’utilisation des comprimés de Sumatriptan Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquents (chez moins d’une personne traitée sur 10 mais chez plus d’une sur 100): vertiges, étourdissement, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur au visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, de froid, de pression, d’oppression et de lourdeur à différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).

Très rares (chez moins d’une personne traitée sur 10’000, y compris les cas isolés): réactions d’hypersensibilité de tout degré de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d’étouffement allant jusqu’au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l’acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l’irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d’une section du gros intestin du fait d’une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.

En cas de problèmes de tension artérielle ou de douleurs dans la poitrine, veuillez contacter votre médecin sans tarder.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Sumatriptan Sandoz ?

1 comprimé de Sumatriptan Sandoz à 50 mg contient comme substance active 50 mg de sumatriptan (sous forme de sumatriptan succinas), arômes ainsi que des adjuvants.

Numéro d’autorisation

57480 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Sumatriptan Sandoz ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages de 6 et 12 comprimés avec rainure (sécables).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 01.05.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site 
Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 01.05.2021

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