Publicité

Telmisartan-HCT-Mepha comprimés

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Telmisartan-HCT-Mepha et quand doit-il être utilisé ?

Telmisartan-HCT-Mepha contient deux principes actifs complémentaires: le telmisartan et l’hydrochlorothiazide.

Le telmisartan appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l’angiotensine II (type AT1). Le telmisartan bloque l’effet de l’angiotensine II (une substance de l’organisme rétrécissant les vaisseaux sanguins), provoquant ainsi une dilatation des vaisseaux sanguins et une baisse de votre pression artérielle.

L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments, appelés diurétiques thiazidiques. L’hydrochlorothiazide augmente l’excrétion urinaire et diminue aussi de ce fait la pression sanguine.

Telmisartan-HCT-Mepha est utilisé pour soigner l’hypertension, si le traitement par le telmisartan seul ou par l’hydrochlorothiazide seul n’a pas suffi à abaisser votre pression artérielle.

Telmisartan-HCT-Mepha ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Telmisartan-HCT-Mepha ne doit-il pas être pris ?

Telmisartan-HCT-Mepha ne doit pas être administré lorsque vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan, à l’hydrochlorothiazide, à l’un des autres constituants des comprimés de Telmisartan-HCT-Mepha ou vis-à-vis des dérivés de sulfamides. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Telmisartan-HCT-Mepha.

Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez informer immédiatement votre médecin. Informez-le également si vous prévoyez une grossesse. C’est important, car les médicaments présentant ce type d’effet peuvent entraîner des lésions graves chez l’enfant au cours de la croissance prénatale après le premier trimestre de la grossesse. De même, vous ne devez pas prendre Telmisartan-HCT-Mepha si vous allaitez.

En outre, Telmisartan-HCT-Mepha ne doit pas être administré si vous souffrez d’insuffisance hépatique ou rénale sévères, de stase biliaire et si vous souffrez d’obstruction biliaire (trouble lié au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire) ou d’anurie (excrétion urinaire absente ou diminuée).

Si vous souffrez de goutte, de calculs rénaux (calculs uratiques) ou de troubles graves de la régulation des électrolytes, Telmisartan-HCT-Mepha ne doit pas non plus être administré.

Vous ne devez pas prendre Telmisartan-HCT-Mepha avec l’aliskirène si vous souffrez de diabète ou d’une insuffisance rénale.

Vous ne devez pas utiliser Telmisartan-HCT-Mepha si, lors d’une administration précédente d’un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés lors de la déglutition ou lors de la respiration) sont apparus.

Telmisartan-HCT-Mepha ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Telmisartan-HCT-Mepha ?

Si vous remarquez une perte d’acuité visuelle ou des douleurs oculaires, cela peut être le signe d’une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l’œil (effusion choroïdienne) ou d’une augmentation de la pression intraoculaire. Ces symptômes peuvent survenir quelques heures à quelques semaines après la prise de Telmisartan-HCT-Mepha et peuvent entraîner une perte de vue permanente si un traitement n’est pas instauré en temps opportun. En cas d’apparition de ces symptômes, vous devez donc immédiatement en informer votre médecin et arrêter la prise de Telmisartan-HCT-Mepha. Le risque d’effusion choroïdienne peut éventuellement être accru si vous avez une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides.

Avant de commencer le traitement, veuillez informer votre médecin si vous souffrez de diarrhées ou de vomissements ou si vous suivez un régime hyposodé.

Prévenez votre médecin si vous souffrez des maladies suivantes: insuffisance rénale ou après une greffe de rein ou calculs rénaux (calculs uratiques), insuffisance hépatique, troubles cardiaques ou troubles du rythme cardiaque, diabète (diabète sucré), goutte, lupus érythémateux ou perturbation du taux de potassium ou du taux de calcium dans le sang, allergies connues (p.ex. aux sulfamides ou à la pénicilline).

Informez également votre médecin si vous avez déjà souffert d’un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par l’hydrochlorothiazide (un des principes actifs de Telmisartan-HCT-Mepha), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire).

Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Telmisartan-HCT-Mepha, et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.

Il est particulièrement important d’informer votre médecin que vous prenez les médicaments suivants: autres substances abaissant la pression artérielle, diurétiques (augmentant l’excrétion urinaire), médicaments pour le cœur tels que digoxine ou médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, lithium, médicaments diminuant le cholestérol, médicaments contre le diabète, médicaments à base de cortisone, certains médicaments contre les douleurs et contre l’inflammation des articulations, médicaments pour le traitement de la goutte, préparations à base de potassium, de calcium et de vitamine D.

L’alcool, les somnifères, les tranquillisants, les narcotiques et certains analgésiques peuvent renforcer l’effet de Telmisartan-HCT-Mepha et provoquer une chute de la pression artérielle.

Si Telmisartan-HCT-Mepha est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l’acide acétylsalicylique), il faudra veiller à absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.

La prudence est de rigueur si vous prenez un inhibiteur de l’ECA ou de l’aliskirène (médicament contre l’hypertension artérielle).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si on doit vous administrer un anesthésique ou un relaxant musculaire, veuillez absolument informer votre médecin que vous prenez Telmisartan-HCT-Mepha.

Occasionnellement, l’hydrochlorothiazide, constituant diurétique du Telmisartan-HCT-Mepha, peut provoquer une excrétion urinaire trop forte ou une perte de sels. Les symptômes peuvent être les suivants: soif excessive, sécheresse de la bouche, faiblesse générale, torpeur, douleurs musculaires ou crampes musculaires, nausées et vomissements ou une fréquence cardiaque inhabituellement élevée. Dans le cas où l’un de ces symptômes devait apparaître chez vous, veuillez vous adresser à votre médecin.

L’hydrochlorothiazide peut également entraîner une réaction rare provoquant une diminution de l’acuité visuelle ainsi que des douleurs oculaires. Celles-ci peuvent être le signe d’une augmentation de la tension intraoculaire. L’intervalle de temps entre le début de la prise de Telmisartan-HCT-Mepha et leur apparition peut être de quelques heures à quelques semaines. En l’absence de traitement, ces symptômes peuvent entraîner une perte permanente de la vue.

En raison des éventuels effets secondaires ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Telmisartan-HCT-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Telmisartan-HCT-Mepha ne doit être utilisé ni pendant la grossesse ni pendant l’allaitement. Si vous devenez enceinte en cours de traitement par Telmisartan-HCT-Mepha, prévenez immédiatement votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse.

Comment utiliser Telmisartan-HCT-Mepha ?

Telmisartan-HCT-Mepha vous a été prescrit parce que votre médicament actuel n’a pas pu abaisser suffisamment la pression artérielle. Dans ce cas, le médecin vous expliquera comment passer de votre traitement actuel à Telmisartan-HCT-Mepha 80/12,5 mg.

La dose usuelle de Telmisartan-HCT-Mepha est de un comprimé par jour. Dans le cas où votre pression artérielle reste trop élevée, le médecin pourra alors décider d’un changement de médication.

Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique (anomalies légères à moyennes des fonctions hépatiques), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg de telmisartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.

Les comprimés sont à prendre toujours au même moment de la journée (par exemple le matin) et avalés avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Telmisartan-HCT-Mepha avec ou entre les repas.

En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin ou prenez contact avec le service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible le même jour. Si cela n’est plus possible, prenez la dose prescrite de Telmisartan-HCT-Mepha le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Telmisartan-HCT-Mepha peut-il provoquer ?

La prise de Telmisartan-HCT-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou de la face (angioœdème), de démangeaisons, d’éruptions cutanées et d’urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

– Vertiges ;

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

– Carence en potassium;

– Anxiété;

– Évanouissements;

– Sensations cutanées anormales (p.ex. fourmillements);

– Vertiges;

– Pouls rapide, troubles du rythme cardiaque;

– Tension artérielle trop basse;

– Troubles respiratoires;

– Diarrhées;

– Ballonnements;

– Sécheresse buccale;

– Douleurs dorsales;

– Douleurs musculaires;

– Crampes musculaires;

– Impuissance;

– Douleurs thoraciques;

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

– Bronchite;

– Inflammation de la gorge et des sinus;

– Activation ou aggravation d’un lupus érythémateux systémique (une maladie au cours de laquelle le système immunitaire de l’organisme se retourne contre l’organisme lui-même et provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre);

– Carence en sodium;

– Augmentation des taux sanguins d’acide urique ;

– Dépression;

– Troubles du sommeil, insomnie;

– Troubles de la vision tels que vision floue passagère;

– Troubles respiratoires (y compris pneumonie et œdème pulmonaire);

– Douleurs abdominales;

– Troubles de la digestion;

– Constipation;

– Vomissements;

– Troubles de la fonction hépatique;

– Gonflement (tuméfaction) de la peau;

– Rougeurs de la peau; démangeaisons; éruptions cutanées; urticaire;

– Forte transpiration;

– Douleurs dans les articulations et les jambes;

– Crampes musculaires (crampes dans les mollets);

– Douleurs articulaires;

– Symptômes de type grippal;

– Douleurs;

– Modifications des valeurs de laboratoire

Fréquence indéterminée

– Inflammation de la muqueuse gastrique

En outre, les effets secondaires suivants observés lors d’un traitement avec le telmisartan seul ou l’hydrochlorothiazide seul peuvent survenir:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

– Augmentation des taux de lipides dans le sang

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

– Infections urinaires, y compris cystite;

– Anémie;

– Excédent de potassium;

– Pouls lent;

– Troubles de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë;

– Faiblesse;

– Carence en magnésium;

– Perte d’appétit;

– Légères nausées

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

– Infections pouvant aller jusqu’à une infection mortelle du sang (septicémie);

– Modifications de la formule sanguine (parfois sévères);

– Hypersensibilité, réactions allergiques sévères;

– Baisse de la glycémie (hypoglycémie) (chez les diabétiques);

– Augmentation du taux de glucose dans le sang;

– Élimination de glucose dans l’urine;

– Détérioration du métabolisme diabétique;

– Troubles digestifs;

– Augmentation du calcium dans le sang;

– Jaunisse;

– Sensibilité à la lumière;

– Maux de tête;

– Vertiges;

– Eczéma;

– Maladies graves de la peau;

– Symptômes ressemblant à une tendinite;

– Arthrose;

– Diminution de l’hémoglobine

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)

– Inflammation du pancréas;

– Inflammations endommageant les vaisseaux sanguins (nécrosantes);

– Perte de couches de peau (desquamation) étendue;

– Maladie inflammatoire de la peau ou des muqueuses;

– Modification de la formule sanguine, sévère;

Cas isolés

– Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau « blanc » non mélanocytaire);

– Jaunisse, myopie aiguë, glaucome aigu (glaucome à angle fermé);

– Des cas isolés de myopie aiguë temporaire ou de glaucome (peut se manifester par une diminution de l’acuité visuelle ou des douleurs oculaires quelques heures à quelques semaines après la prise de Telmisartan-HCT-Mepha, une effusion choroïdienne ou une augmentation de la pression intraoculaire (se manifeste par une perte de vue ou des douleurs oculaires; voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Telmisartan-HCT-Mepha ?» ont été observés.

– Erythème polymorphe

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

En outre, montrez immédiatement à votre médecin toute évolution imprévue de votre peau que vous aurez constatée au cours du traitement par Telmisartan-HCT-Mepha.

À quoi faut-il encore faire attention ?

 Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Telmisartan-HCT-Mepha ?

Principes actifs

1 comprimé à 80/12,5 mg contient: telmisartan 80 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg.

1 comprimé à 80/25 mg contient: telmisartan 80 mg et hydrochlorothiazide 25 mg.

Excipients

Stéarate de magnésium, hydroxyde de potassium, méglumine, povidone, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, mannitol.

Numéro d’autorisation

65314 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Telmisartan-HCT-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Telmisartan-HCT-Mepha 80/12,5 mg: emballages à 28 et 98 comprimés.

Telmisartan-HCT-Mepha 80/25 mg: emballages à 28 et 98 comprimés.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2020  par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 21.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

Avez-vous trouvé cet article utile ou avez-vous noté une faute ?

Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 21.04.2021

Publicité