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Zaditen® Ophtha/- SDU

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Zaditen Ophtha et quand doit-il être utilisé ?

Zaditen Ophtha collyre est un médicament administré dans le traitement des allergies au niveau de l’œil. Il soulage les symptômes typiques des conjonctivites d’origine allergique, comme les démangeaisons et les rougeurs. Son entrée en action est rapide et ses effets persistent pendant 8-12 heures.

Zaditen Ophtha collyre s’utilise uniquement sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter vos troubles oculaires actuels. Ne l’utilisez pas pour traiter d’autres affections ou d’autres personnes.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: par principe, les lentilles de contact ne devraient pas être portées lorsque les yeux sont rouges et/ou enflammés.

Les lentilles de contact souples et hydrophiles ne doivent en aucun cas être portées au cours d’un traitement par Zaditen Ophtha collyre en flacon, à cause de l’agent conservateur chlorure de benzalkonium qu’il contient et qui peut provoquer une irritation des yeux. Les lentilles doivent être retirées avant l’instillation de Zaditen Ophtha collyre et peuvent être remises au plus tôt 15 minutes après l’instillation. Cette remarque n’est pas valable pour les doses unitaires qui ne contiennent aucun agent conservateur.

Quand Zaditen Ophtha ne doit-il pas être utilisé ?

Zaditen Ophtha collyre ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants. Le produit ne doit pas être administré aux petits enfants de moins de 3 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Zaditen Ophtha ?

Lorsque plusieurs médicaments sont administrés dans l’œil, il faudra veiller à respecter un intervalle de 5 minutes au moins entre les applications des différentes préparations.

Zaditen Ophtha/Zaditen Ophtha SDU collyre peut affecter les réactions. L’instillation du collyre peut être immédiatement suivie d’une vision floue. Vous ne devez pas prendre part au trafic routier ni utiliser de machines tant que ce trouble n’a pas disparu.

Le collyre Zaditen Ophtha en flacon contient du chlorure de benzalkonium comme agent conservateur, lequel peut engendrer des irritations des yeux et, en cas d’utilisation fréquente et prolongée, une inflammation ou une ulcération de la cornée. Par conséquent, en cas d’utilisation fréquente et prolongée chez les patients atteints du syndrome de l’œil sec ou dont la cornée est endommagée, une surveillance étroite est indiquée.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou en application dans l’œil (même en automédication).

Zaditen Ophtha peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Zaditen Ophtha collyre peut être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement uniquement après avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

Comment utiliser Zaditen Ophtha ?

Sauf indication contraire du médecin, Zaditen Ophtha collyre s’utilise de la manière suivante:

Adultes et enfants dès 3 ans: 1 goutte 2× par jour dans le cul-de-sac conjonctival de chaque œil.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 6 semaines.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Zaditen Ophtha peut-il provoquer ?

L’utilisation de Zaditen Ophtha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Occasionnel au niveau des yeux: sensation de brûlure et de piqûre, inflammation ponctiforme de la cornée, vision floue après l’application du collyre, sécheresse oculaire, troubles au niveau des paupières, conjonctivite, douleurs au niveau des yeux, sensibilité à la lumière, hémorragie sous la conjonctive.

Occasionnel: maux de tête, somnolence, éruption cutanée, inflammations cutanées y compris eczémas, urticaire, sécheresse buccale et réactions allergiques.

Un gonflement des yeux, des éruptions au niveau des paupières et un gonflement du visage, ainsi qu’une aggravation de réactions allergiques préexistantes, telles qu’asthme et eczémas, tout comme la sensation de vertiges ont également été signalés.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver Zaditen Ophtha dans l’emballage d’origine fermé, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Rapportez un éventuel reste de médicament à la personne qui vous l’a remis pour une élimination correcte.

Flacons: refermer immédiatement après usage. Ne pas utiliser les emballages entamés plus d’un mois après leur ouverture. Pour préserver la stérilité du collyre, ne pas toucher l’embout du compte-gouttes ni avec les mains, ni avec les yeux.

Doses unitaires: ne contiennent aucun agent conservateur; jeter les restes éventuels immédiatement après usage. Une fois que les sachets contenant les bandelettes de doses unitaires ont été ouverts, les conserver dans la boîte et ne pas les garder plus de 3 mois.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Zaditen Ophtha ?

Flacons: 1 ml de collyre contient 0.25 mg de kétotifène comme principe actif (sous forme de fumarate de kétotifène hydrogéné) et de chlorure de benzalkonium comme agent conservateur, ainsi que d’autres excipients.

Doses unitaires (SDU) de 0.4 ml: 1 ml contient 0.25 mg de kétotifène comme principe actif (sous forme de fumarate de kétotifène hydrogéné), ainsi que d’autres excipients.

Numéro d’autorisation

55341, 55342 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Zaditen Ophtha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Flacon de 5 ml.

Doses unitaires: 20 (4 bandelettes de 5 doses unitaires chacune). SDU = Single Dose Unit = dose unitaire.

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 09.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 09.04.2021

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