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Finastéride Spirig HC® 5

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Finastéride Spirig HC 5 et quand doit-il être utilisé ?

Finastéride Spirig HC 5 est un médicament destiné au traitement d’une forme bénigne d’augmentation du volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate: HBP).

Finastéride Spirig HC 5 ne doit être pris que sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

L’augmentation bénigne du volume de la prostate est une maladie très répandue dont la fréquence augmente avec l’âge et qui se développe lentement sur de nombreuses années. Lors de l’augmentation progressive du volume de la prostate, des troubles peuvent survenir au moment où l’on urine, de même que des problèmes au niveau de la vessie. Sont typiques de cet état: hésitation ou attente avant de commencer à uriner, égouttement après avoir uriné, diminution de la force du jet urinaire, une ou plusieurs interruptions du flux urinaire pendant la miction, sensation de vidange incomplète de la vessie, douleur et brûlure lorsque l’on urine, besoin de pousser pour commencer à uriner, vêtements mouillés, besoin urgent d’uriner, mictions fréquentes de jour et de nuit. Des infections répétées des voies urinaires, des défaillances rénales de même qu’une rétention urinaire aiguë et les interventions chirurgicales en résultant sont des complications connues d’une augmentation bénigne du volume de la prostate non traitée.

Finastéride Spirig HC 5 influence la cause de la croissance pathologique de la prostate. Il a la capacité de réduire le volume de la prostate agrandie et, par conséquent, d’améliorer les troubles mentionnés ci-dessus. L’hyperplasie bénigne de la prostate se développant sur plusieurs années, la diminution du volume de la prostate agrandie exige normalement une thérapie au long cours par Finastéride Spirig HC 5; néanmoins, dans certains cas, une amélioration rapide des symptômes a été observée.

Indépendamment d’une amélioration ou d’un changement des symptômes que vous observez, le traitement par Finastéride Spirig HC 5 peut diminuer le risque de rétention urinaire soudaine ou d’intervention chirurgicale.

Suivez les recommandations de votre médecin. Lors de l’interruption de la prise de Finastéride Spirig HC 5, la prostate peut à nouveau augmenter de volume et les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate peuvent réapparaître. Consultez votre médecin pour des contrôles réguliers.

Finastéride Spirig HC 5 peut influencer les résultats d’un examen sanguin appelé test de PSA. Si un test de PSA est fait, informez votre médecin que vous prenez Finastéride Spirig HC 5.

Quand Finastéride Spirig HC 5 ne doit-il pas être utilisé ?

Finastéride Spirig HC 5 ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité (allergie) à l’un des composants du médicament.

Finastéride Spirig HC 5 ne doit être utilisé ni par les femmes ni par les enfants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Finastéride Spirig HC 5 ?

Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés ainsi que de vos allergies connues.

Si vous observez des modifications du tissu mammaire, telles que par exemple nodules, douleurs, augmentation du volume du sein ou écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Ces symptômes peuvent éventuellement indiquer la présence d’une maladie sérieuse comme un cancer du sein.

Une infertilité masculine et/ou une mauvaise qualité des spermatozoïdes ont été rapportées chez certains hommes prenant du finastéride. Une amélioration de la qualité des spermatozoïdes a été rapportée à l’arrêt du traitement.

Les femmes en âge de procréer devraient éviter tout contact avec Finastéride Spirig HC 5 par la manipulation de comprimés pelliculés écrasés en raison d’une résorption possible du principe actif pendant la grossesse et du risque potentiel de malformations des organes génitaux externes d’enfants de sexe masculin qui en résulte. Les comprimés pelliculés de Finastéride Spirig HC 5 étant recouvert d’un film, une manipulation normale rend le contact avec le principe actif impossible, sauf si les comprimés pelliculés sont écrasés ou brisés.

Normalement, Finastéride Spirig HC 5 n’interagit pas avec d’autres médicaments. Veuillez tout de même informer votre médecin si vous prenez d’autres médicaments ou envisagez d’en prendre, même en automédication.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).

Finastéride Spirig HC 5 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Finastéride Spirig HC 5 ne doit pas être pris par les femmes.

Comment utiliser Finastéride Spirig HC 5 ?

La posologie habituelle de Finastéride Spirig HC 5 est d’un comprimé pelliculé par jour, indépendamment des repas.

Prenez Finastéride Spirig HC 5 une fois par jour, comme prescrit. Si vous avez oublié de prendre votre dose journalière, ne prenez pas de dose supplémentaire. Continuez simplement la posologie habituelle d’un comprimé pelliculé par jour.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez avalé trop de comprimés pelliculés à la fois.

Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte (Voyez «De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?»).

Quels effets secondaires Finastéride Spirig HC 5 peut-il provoquer ?

La prise de Finastéride Spirig HC 5 peut provoquer les effets secondaires suivants:

On a observé occasionnellement des effets indésirables dont la cause était peut-être, probablement ou sûrement à mettre en relation avec le médicament; il s’agissait d’impuissance, d’une diminution de la libido (désir sexuel) et de changements ou de problèmes d’éjaculation comme une diminution du volume de l’éjaculat.

Ces effets indésirables ont pu disparaître dans quelques cas lors de la poursuite prolongée du traitement. En cas de persistance des symptômes, ceux-ci étaient habituellement réversibles à l’arrêt du traitement.

De rares cas de sensibilité à la pression et/ou d’hypertrophie des glandes mammaires ont été rapportés.

Quelques hommes ont également rapporté les effets secondaires suivants:

·réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage

·douleurs testiculaires

·persistance d’une incapacité d’avoir une érection même après l’arrêt de l’administration du médicament

·problèmes d’éjaculation persistant après l’arrêt de l’administration du médicament

·dépression

·baisse de la libido [appétit sexuel], persistant après l’arrêt de l’administration du médicament

·dans de très rares cas, cancer du sein

Si vous observez des modifications du tissu mammaire, telles que par exemple nodules, douleurs ou écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devez immédiatement en informer votre médecin.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament doit être gardé hors de portée des enfants.

Le médicament doit être conservé dans son emballage d’origine, à température ambiante (15-25 °C).

Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.»  sur l’emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Finastéride Spirig HC 5 ?

1 comprimé pelliculé de Finastéride Spirig HC 5 contient 5 mg de finastéride, le principe actif.

Colorant bleu: indigotine (E 132) et autres excipients.

Numéro d’autorisation

57979 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Finastéride Spirig HC 5 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Finastéride Spirig HC 5: emballages de 28 ou 98 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 08.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 19.05.2021
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