Gutron® (Takeda Pharma AG)
Information destinée aux patients en Suisse
Qu’est-ce que Gutron et quand doit-il être utilisé ?
Gutron est utilisé sur prescription médicale en cas d’hypotension, par exemple après un alitement prolongé chez des patients présentant un trouble transitoire de la régulation du système nerveux autonome.
Il est utilisé lors de troubles de la circulation s’accompagnant d’hypotension orthostatique (chute de tension se produisant après une période prolongée en position debout ou assise); ces troubles peuvent se manifester par des vertiges, un voile noir devant les yeux et parfois une perte de conscience passagère.
Gutron est également prescrit en cas de baisse de tension due à la prise de médicaments contre la dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire).
Gutron augmente la tension artérielle trop basse en stimulant le tonus musculaire des vaisseaux sanguins. Chez les malades souffrant d’émissions involontaires d’urine (incontinence), Gutron améliore la fonction musculaire de la vessie.
Quand Gutron ne doit-il pas être utilisé ?
Gutron ne doit pas être utilisé dans ces cas:
– hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition;
– affections cardiaques graves, par exemple en cas de ralentissement des battements cardiaques, cardiopathies ischémiques (diminution du débit sanguin des vaisseaux coronaires), insuffisance cardiaque, troubles de la conduction,
– hypertension artérielle,
– troubles de la régulation circulatoire s’accompagnant d’hypotension artérielle,
– troubles du rythme cardiaque,
– rétrécissement des vaisseaux sanguins,
– affections rénales aiguës, troubles graves de la fonction rénale,
– troubles d’évacuation de la vessie, en particulier lors d’une augmentation de volume de la prostate et l’impossibilité de vider complètement la vessie,
– rétention urinaire,
– obstruction mécanique à l’écoulement de l’urine,
– tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome),
– rétinopathie évolutive due à un diabète,
– glaucome (à angle fermé)
– hyperfonction de la glande thyroïde,
– grossesse/allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gutron ?
Dans certains cas, le traitement par Gutron peut entraîner une hypertension en position couchée et assise. Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez des symptômes tels que palpitations, maux de tête et troubles visuels.
Informez votre médecin si vous souffrez d’une diminution de la fonction rénale, d’une insuffisance cardiaque, d’un ralentissement des battements cardiaques (bradycardie), d’autres troubles du rythme cardiaque, d’un trouble de la fonction hépatique ou de diabète sucré.
La prise simultanée de Gutron et de médicaments qui influencent la pression sanguine ou la fréquence cardiaque (pouls) n’est autorisée que sur ordre du médecin; elle nécessite éventuellement des contrôles étroits de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Cela s’applique par exemple à certains coupe-faim, certains médicaments contre la dépression ou les allergies, les hormones thyroïdiennes, certains médicaments antihypertenseurs, certains médicaments contre l’insuffisance cardiaque, préparations de cortisone, mais aussi certaines préparations contre la grippe et gouttes nasales disponibles sans ordonnance.
En l’absence d’études suffisantes, Gutron ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Les gouttes Gutron contiennent 14% vol. d’alcool. La consommation supplémentaire d’alcool peut renforcer l’effet de Gutron.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à l’utiliser des outils ou des machines. A noter qu’une excitabilité et une irritabilité sont possibles occasionnellement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, êtes allergique ou prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!
Gutron peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Gutron ne doit pas être pris pendant la grossesse et la période d’allaitement en raison du manque d’études chez l’animal et de l’absence d’expériences chez l’Homme. Si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre Gutron. En cas de grossesse survenant pendant la prise de Gutron, le traitement doit être immédiatement arrêté, dès que la grossesse a été constatée.
Comment utiliser Gutron ?
La posologie usuelle est de 1 comprimé 2 fois par jour ou de 7 gouttes 2 fois par jour, administrés le matin après le lever et le soir au moins 4 heures avant le coucher. Les comprimés sont avalés avec un peu de liquide, les gouttes dans un verre d’eau. Tenir le flacon bien droit en versant les gouttes. Selon la réponse individuelle au traitement, la dose peut être réduite ou augmentée sur avis du médecin.
En cas de baisse de tension due à la prise de médicaments contre la dépression ou les troubles du sommeil (effet secondaire), le médecin prescrit généralement 1 comprimé 2-3 fois par jour ou 7 gouttes 2-3 fois par jour.
Chez les patients souffrant de troubles sévères de la circulation avec chute de tension en position debout ou assise, la posologie initiale habituellement prescrite par le médecin est de 1 comprimé 3 fois par jour. Selon la réponse individuelle au traitement, le médecin pourra prescrire une augmentation de la dose quotidienne. Dans certains cas, il peut être indiqué d’augmenter la dose jusqu’à 15 mg/jour. La dose journalière maximale, répartie en trois prises individuelles, s’élève à 30 mg.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
En l’absence d’études suffisantes, Gutron ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Quels effets secondaires Gutron peut-il provoquer ?
La prise de Gutron peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des frissons (chair de poule) et une sensation désagréable peuvent survenir très fréquemment lors de la miction.
Des sensations inhabituelles, par exemple dans les mains et les pieds, une augmentation de la tension artérielle en position allongée, des démangeaisons (surtout du cuir chevelu), une rougeur cutanée, une sensation de froid, des éruptions et une rétention urinaire peuvent également se produire fréquemment.
Occasionnellement, des troubles du sommeil, une insomnie, des maux de tête, une irritabilité, une nervosité, une excitabilité, une agitation, un ralentissement du pouls (moins de 60 battements par minute), une accélération du pouls (plus de 100 battements par minute), des palpitations, des nausées, des troubles digestifs, des brûlures d’estomac, une inflammation de la muqueuse buccale, ainsi qu’un besoin d’uriner et des troubles lors de la miction peuvent être observés.
De rares cas d’irrégularité du pouls, d’altérations des valeurs hépatiques et de réactions cutanées allergiques ont été rapportés.
Des cas isolés d’angoisse, de confusion, de douleurs abdominales, de vomissements et de diarrhée ont été observés.
Si des symptômes tels que palpitations, maux de tête et troubles de la vision, pouls irrégulier, douleurs cardiaques, pouls ralenti (mois de 60 battements par minute) ou accéléré (plus de 100 battements par minute) surviennent, vous devez contacter le médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver hors de la portée des enfants!
Conserver à 15-25 °C, dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Gutron ?
1 comprimé contient:
Principe actif: 2,5 mg de chlorhydrate de midodrine.
Excipients.
1 ml de solution-gouttes contient:
Principe actif: 10 mg de chlorhydrate de midodrine.
Excipients: cyclamate de sodium (édulcorant); 1 ml = 14,3% vol. d’alcool.
15 gouttes contiennent 5 mg de chlorhydrate de midodrine.
Numéro d’autorisation
44976, 44977 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Gutron ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Gutron comprimés: emballages de 20 et 50.
Gutron gouttes 1%: flacons compte-gouttes de 10 ml et 20 ml.
Titulaire de l’autorisation
Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 13.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).
