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Itulazax

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est- ce que l’Itulazax et quand doit- il être utilisé ?

Itulazax contient comme principe actif un extrait allergénique de pollen de bouleau. Il s’agit d’un lyophilisat à prendre par voie sublinguale, semblable à un comprimé, mais beaucoup plus doux. Il est placé sous la langue, où le principe actif est absorbé par l’organisme.

Itulazax est utilisé pour le traitement

– d’une « rhinite allergique » et/ou

– d’une « conjonctivite allergique »,

si elles sont causées par le pollen des arbres bouleau, aulne, noisetier, charme, chêne, châtaignier et/ou hêtre et ne peuvent être suffisamment contrôlées par d’autres médicaments.

Itulazax est utilisé chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes.

Le médecin examinera vos symptômes d’allergie et effectuera un test cutané et/ou sanguin pour déterminer si Itulazax est adapté à votre cas.

Itulazax doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement des allergies.

Itulazax est disponible uniquement sur ordonnance médicale.

Quand Itulazax ne doit- il pas être pris ?

Si vous êtes allergique à l’un des excipients (autres ingrédients).

Si votre fonction respiratoire (évaluée par votre médecin) est déficiente.

Si vous avez subi une aggravation significative de votre asthme (constatée par votre médecin) au cours des trois derniers mois.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Itulazax ?

Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Itulazax dans les cas suivants :

– Si vous êtes traité(e) pour une dépression avec des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoaminooxydase (iMAO) ou des inhibiteurs de la COMT pour la maladie de Parkinson.

– Si vous souffrez d’une maladie cardiaque et/ou vous êtes traité(e) avec des bêta- bloquants.

– Si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère après une injection d’un extrait d’allergène de pollen d’arbre.

– Si vous êtes asthmatique et souffrez en même temps d’une infection respiratoire, par exemple un rhume, un mal de gorge ou une pneumonie, le jour prévu pour votre première prise d’Itulazax. Votre médecin reportera le début de votre traitement jusqu’à ce que votre état de santé se soit amélioré.

– Si vous avez récemment subi une extraction dentaire ou tout autre intervention chirurgicale dans la bouche, ou si vous avez des lésions ouvertes ou une inflammation de la cavité buccale. Votre médecin peut vous recommander de reporter le début de votre traitement ou d’interrompre le traitement jusqu’à la guérison de votre cavité buccale.

– Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire, vous prenez des médicaments immunodépresseurs, ou si vous avez un cancer.

– Si vous prenez d’autres médicaments pour vos symptômes allergiques, tels que des antihistaminiques ou des préparations à base de cortisone. Cela peut augmenter votre tolérance à Itulazax.

– Si vous êtes allergique au poisson. Itulazax peut contenir des traces de protéines de poisson.

Consultez votre médecin avant de prendre Itulazax si l’une des conditions ci- dessus s’applique à vous.

Cessez de prendre Itulazax et contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital si vous développez les symptômes suivants après avoir pris Itulazax :

Symptômes allergiques sévères tels qu’un gonflement important de la gorge, des difficultés à avaler ou à respirer, une modification de la voix (par exemple, un enrouement), une tension artérielle basse ou une sensation de boule dans la gorge.

Votre médecin vous prescrira au besoin un set d’urgence comprenant un auto- injecteur d’adrénaline. Si vous remarquez que vous développez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement votre/un médecin. Cela s’applique aussi bien si vous avez un set d’urgence que si vous avez utilisé votre set d’urgence.

Réactions allergiques légères à modérées

Itulazax contient un extrait de pollen auquel vous êtes allergique; vous pouvez donc vous attendre à des réactions allergiques légères à modérées. Ces réactions peuvent se produire dans la bouche et la gorge. S’ils vous causent des problèmes, demandez à votre médecin si vous avez besoin de médicaments antiallergiques tels que des antihistaminiques.

Enfants et adolescents

Itulazax peut être utilisé chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, mais pas chez les enfants de moins de 12 ans.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines n’a pas été spécifiquement étudiée.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez, avez pris récemment ou avez l’intention de prendre d’autres médicaments (même en automédication !). Cela vaut également pour l’utilisation externe !

Itulazax peut- il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

On ne dispose pas encore de données concernant la prise d’Itulazax pendant la grossesse. Le traitement par Itulazax ne doit pas être commencé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez poursuivre le traitement.

On ne dispose pas encore de données concernant la prise d’Itulazax pendant la période d’allaitement. Demandez à votre médecin si vous pouvez continuer de prendre Itulazax pendant l’allaitement de votre enfant.

Si vous prévoyez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Comment utiliser Itulazax ?

La première dose d’Itulazax doit être prise sous la surveillance d’un médecin.

– Après la première prise, vous devriez rester encore au moins une demi- heure sous surveillance médicale. Il s’agit d’une mesure de précaution pour surveiller votre réaction au médicament.

– Elle vous donne également la possibilité de discuter avec votre médecin des éventuels effets secondaires.

La dose habituelle est un comprimé par jour.

Prenez Itulazax tous les jours, même s’il faut un certain temps pour que votre allergie s’améliore.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez- vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Veuillez prendre Itulazax exactement comme prescrit par le médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il est recommandé de commencer à prendre Itulazax 16 semaines avant le début prévu de la saison pollinique des arbres et de continuer à le prendre pendant la saison pollinique des arbres.

L’utilisation et la sécurité d’Itulazax n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.

Utilisation

Assurez- vous que vos mains sont sèches avant de retirer le comprimé de son emballage.

Prenez Itulazax de la façon suivante :

1. Détachez la bande marquée de triangles de la partie supérieure de la plaquette.

2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.

3. Ne pressez pas le comprimé au travers de la pellicule, car il peut facilement se briser.

– Rabattez plutôt le coin marqué de la pellicule pour la détacher à partir de là.

4. Retirez avec précaution le comprimé de la plaquette et placez- le immédiatement sous la langue.

5. Placez le comprimé sous la langue. Laissez- le en place jusqu’à sa dissolution.

– Éviter d’avaler pendant la première minute suivant l’administration.

– Ne pas manger ni boire pendant au moins cinq minutes.

Si vous avez pris plus d’Itulazax que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’un comprimé d’Itulazax, des symptômes allergiques apparaîtront probablement, notamment dans la bouche et la gorge. Si vous souffrez d’effets secondaires sévères, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital. Voir « Quels effets secondaires Itulazax peut- il provoquer ? ».

Si vous avez oublié de prendre Itulazax

– Si vous avez oublié de prendre un comprimé d’Itulazax, prenez- le plus tard dans la journée.

– Ne compensez pas l’oubli d’une dose par la prise de deux doses le même jour.

– Si vous n’avez pas pris Itulazax pendant plus de 7 jours, contactez votre médecin avant de recommencer à prendre Itulazax.

Si vous arrêtez la prise d’Itulazax

Si vous ne prenez pas ce médicament comme prescrit, le traitement peut être sans effet.

Si vous avez encore des questions concernant l’utilisation d’Itulazax, parlez- en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Itulazax peut- il provoquer ?

Les effets secondaires peuvent être une réaction allergique à l’allergène (pollen) avec lequel vous êtes traité.

– La plupart des effets secondaires allergiques sont légers à modérés et surviennent au cours des premiers jours du traitement.

– Elles devraient s’estomper en quelques mois ou, dans de nombreux cas, en 1 à 2 semaines.

Si des effets secondaires surviennent, ils commencent généralement dans les 10 minutes suivant la prise d’Itulazax et disparaissent en une heure.

Effets secondaires sérieux  :

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

– Réaction allergique sérieuse

Arrêtez Itulazax et contactez immédiatement un médecin ou un hôpital si vous présentez l’un des symptômes suivants d’une réaction allergique sérieuse :

– Aggravation de votre asthme

– Gonflement important de la gorge

– Difficultés de déglutition

– Difficultés respiratoires

– Modification de la voix (par exemple enrouement)

– Basse tension artérielle (si vous avez l’impression que vous allez vous évanouir ou si vous avez des vertiges)

– Sensation de gorge serrée

– Brûlures d’estomac sévères ou persistantes

Autres effets indésirables possibles:

Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10) :

– Démangeaisons des oreilles, de la bouche ou de la langue

– Gonflement dans la bouche

– Sensation d’irritation dans la gorge

– Sensation de fourmillements de la bouche

Fréquent (concerne jusqu’à un utilisateur sur 10) :

– Nez qui coule

– Syndrome allergique oral (démangeaisons et/ou gonflement dans la bouche et la gorge après la consommation de certains légumes crus, fruits ou noix)

– Altération du goût

– Toux

– Gorge sèche

– Enrouement

– Douleur dans la bouche ou la gorge

– Gonflement de la gorge

– Douleurs d’estomac

– Diarrhée

– Brûlures d’estomac

– Douleur en avalant ou difficultés de déglutition

– Sensation de douleur ou de brûlure de la langue

– Engourdissement de la bouche

– Gonflement des lèvres ou de la langue

– Démangeaisons des lèvres

– Gêne dans la bouche

– Vésicules dans la bouche

– Sensation de fourmillement dans la gorge

– Inflammation buccale

– Urticaire

– Gêne thoracique

– Sensation de corps étranger dans la gorge

Occasionnel (concerne jusqu’à un utilisateur sur 100) :

– Gonflement dans la gorge

– Sensation de gorge serrée

– Inflammation de la langue

– Bulle labiale

– Ulcérations buccales

– Irritation de l’œsophage

– Gonflement rapide du visage, de la bouche ou de la gorge

Si vous avez des effets secondaires qui vous inquiètent ou qui vous causent des problèmes, contactez votre médecin. Il/elle décidera si vous avez besoin d’un traitement avec des médicaments antiallergiques tels que des antihistaminiques pour soulager les effets secondaires.

Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut- il encore faire attention ?

Conserver hors de portée des enfants.

Conserver dans l’emballage pour protéger le contenu de l’humidité. Ne pas conserver au- dessus de 30°C.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au- delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. La date de péremption indiquée se rapporte au dernier jour du mois.

Rapportez les médicaments non utilisés et périmés à la pharmacie pour assurer leur correcte élimination.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Itulazax ?

L’ingrédient actif est un extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau (Betula verrucosa). L’activité par lyophilisat oral est exprimée en unité SQ- Bet. L’activité d’un lyophilisat oral (1 comprimé) est de 12 SQ- Bet.

Les autres ingrédients sont la gélatine (obtenue à partir du poisson), le mannitol et l’hydroxyde de sodium.

Numéro d’autorisation

67275 (Swissmedic)

Où obtenez- vous Itulazax ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Itulazax, lyophilisat oral : emballages de 30 et de 90 doses.

Titulaire de l’autorisation

ALK- Abelló AG, 8604 Volketswil

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 15.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 02.06.2021

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