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Kyleena®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Kyleena et quand doit-il être utilisé ?

Kyleena est un système intra-utérin (SIU) diffuseur de progestatif servant à la contraception.

Kyleena est constitué d’un corps en matière synthétique en forme de T allongé d’env. 3 cm de longueur qui, une fois introduit dans l’utérus, diffuse l’hormone lévonorgestrel. Cette hormone est analogue à l’hormone produite par l’organisme de la femme sexuellement mature.

Grâce à sa forme en T, le système intra-utérin s’adapte de façon optimale à la forme de l’utérus. L’hormone est contenue dans un réservoir cylindrique situé sur la partie verticale du corps synthétique et est libérée à un taux continu et très faible dans l’organisme. À l’extrémité inférieure de Kyleena se trouve un anneau auquel sont fixés les fils de contrôle que vous pouvez vous-même palper. L’anneau en argent visible à l’échographie et la couleur bleue des fils de contrôle permettent de distinguer Kyleena d’autres systèmes intra-utérins. Le corps synthétique contient du sulfate de baryum et est donc visible sur la radiographie. Le corps synthétique avec sa forme spéciale en T ainsi que l’hormone lévonorgestrel servent à empêcher une grossesse selon le mécanisme d’action suivant:

– Le lévonorgestrel rend les mucosités du col de l’utérus visqueuses, ce qui en fait un obstacle au passage des spermatozoïdes.

– L’action locale de Kyleena sur la muqueuse utérine rend les conditions de nidation de l’ovule plus difficiles.

– Par ailleurs, le milieu dans l’utérus et les trompes de Fallope est modifié de sorte que la mobilité et la fonction des spermatozoïdes sont largement inhibées.

– La maturation de l’ovule et l’ovulation peuvent être influencées; chez un petit nombre de femmes l’ovulation est supprimée.

Le lévonorgestrel diminue également la prolifération de la muqueuse utérine, réduit ainsi souvent l’intensité des saignements menstruels et atténue les troubles menstruels. La réduction des pertes sanguines améliore également l’anémie.

Kyleena est mis en place par votre médecin.

Quand Kyleena ne doit-il pas être utilisé ?

Dans les situations suivantes, Kyleena ne doit pas être utilisé:

– en cas d’anomalies congénitales ou acquises de l’utérus et du col de l’utérus (y compris les polypes utérins);

– en cas d’inflammations pelviennes existantes ou récurrentes et en cas de prédisposition marquée à de telles infections;

– en cas d’inflammation utérine après un accouchement;

– en cas de fausse couche dans les trois mois précédents, accompagnée de fièvre et de douleurs;

– en cas d’infections de l’appareil génital inférieur et du col de l’utérus;

– en cas de tumeurs progestérone-dépendantes;

– en cas de mutations cellulaires au niveau du col utérin;

– en cas de maladies tumorales suspectées ou avérées du col de l’utérus ou de l’utérus;

– en cas d’hémorragies vaginales d’étiologie inconnue;

– en cas d’utilisation de médicaments qui dépriment le système immunitaire, et en cas de prédisposition marquée aux infections;

– en cas d’affections hépatiques aiguës et tumeurs du foie;

– en cas de grossesse;

– en cas d’hypersensibilité au lévonorgestrel ou à un autre composant de Kyleena.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Kyleena ?

Avant l’insertion de Kyleena, votre médecin consultera votre dossier médical et procédera à un examen général et gynécologique approfondi. Il faut exclure une grossesse.

Votre médecin vous informera sur les avantages et risques liés à l’utilisation de Kyleena.

Lors de l’insertion et du retrait de Kyleena, des douleurs, saignements ou également un évanouissement bref sont possibles. Après l’insertion de Kyleena, vous devriez vous allonger et vous reposer un certain temps.

Épilepsie

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’épilepsie afin que les mesures adéquates puissent être prises car l’insertion de Kyleena peut déclencher une crise convulsive.

Votre médecin fera un examen de contrôle 1 à 3 mois après l’insertion de Kyleena, puis une fois par an. Contactez également votre médecin en cas de douleurs. Certaines femmes ressentent des douleurs de type menstruel dans les premières semaines consécutives à l’insertion de Kyleena. En cas de douleurs plus intenses ou si les douleurs persistent pendant plus de 3 semaines après l’insertion, veuillez consulter votre médecin.

Veuillez vous adresser à votre médecin si vous souffrez d’une des affections suivantes ou si une telle affection apparaît pour la première fois pendant l’utilisation de Kyleena. Votre médecin décidera si Kyleena doit être retiré.

– Néoplasies hormono-dépendantes avérées ou suspectées (néoformations tissulaires), en particulier le cancer du sein;

– thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire;

– affections artérielles graves, p.ex. accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde;

– première apparition ou aggravation de céphalées de type migraineux ou apparition plus fréquente de céphalées d’une intensité inhabituelle; migraine avec perte visuelle unilatérale;

– troubles soudains de la vue, de l’ouïe, du langage ou autres troubles de la perception ainsi que d’autres symptômes pouvant évoquer une ischémie cérébrale (interruption de la circulation sanguine dans le cerveau);

– jaunisse;

– augmentation marquée de la tension artérielle.

Plusieurs situations dans lesquelles Kyleena doit être retiré ou dans lesquelles l’efficacité de Kyleena est affectée sont décrites ci-après. Dans ces situations, vous devriez soit renoncer aux rapports sexuels, soit utiliser une autre méthode contraceptive (méthode de barrière, p.ex. préservatifs).

Perforation

Kyleena peut, en particulier pendant l’insertion, pénétrer la paroi utérine ou la perforer; ceci est cependant susceptible d’être identifié seulement ultérieurement. Kyleena placé hors de la cavité utérine n’est pas efficace et doit être retiré le plus vite possible. Voir également «Comment utiliser Kyleena ?/Contrôle à faire vous-même». Le risque de perforation est accru chez les femmes qui allaitent et chez les femmes chez qui Kyleena a été inséré au cours des 9 mois après un accouchement. Le risque de perforation peut être accru chez les femmes présentant un utérus orienté vers l’arrière.

Expulsion

En raison de contractions musculaires de l’utérus, p.ex. pendant les règles, Kyleena peut être expulsé de l’utérus ou déplacé sans que vous le remarquiez, ce qui pourrait avoir pour conséquence la disparition de l’effet contraceptif. Cela peut se manifester par des saignements ou des règles plus abondantes, des douleurs et l’apparition de l’extrémité inférieure de Kyleena dans le vagin. Dans ce cas, vous n’êtes plus protégée contre une grossesse et Kyleena doit être retiré. Voir également «Comment utiliser Kyleena ?/Contrôle à faire vous-même».

Infections génitales

Il existe un risque d’infection génitale en particulier immédiatement après l’insertion de Kyleena et au cours du premier mois consécutif. Des douleurs persistantes dans le bas-ventre, de la fièvre, des douleurs lors des rapports sexuels ou des saignements inhabituels peuvent être des symptômes. Le risque infectieux est accru lorsque la femme ou son compagnon a plusieurs partenaires sexuels. Les infections génitales doivent être traitées immédiatement, étant donné qu’elles affectent la fertilité et augmentent le risque d’une grossesse tubaire.

Dans de très rares cas, des infections sévères ou une septicémie (septicémie grave potentiellement mortelle) peuvent se manifester immédiatement après l’insertion.

Il faut retirer Kyleena en cas d’infections génitales répétitives, d’infection évoluant gravement ou si une infection aiguë ne répond pas à un traitement en l’espace de quelques jours.

Grossesses tubaires

Dans de rares cas, une grossesse a lieu au cours de l’emploi de Kyleena. Si cela était le cas, le risque d’une grossesse tubaire serait accru. Ceci s’applique en particulier aux femmes ayant déjà eu une grossesse tubaire et aux femmes ayant subi une opération des trompes de Fallope ou souffert d’infections pelviennes par le passé. En cas d’utilisation correcte de Kyleena, une grossesse tubaire survient chez environ 2 femmes sur 1000 par an.

Une grossesse tubaire est une pathologie grave pouvant mettre la vie de la femme en danger.

Pour cette raison consultez immédiatement le médecin en cas d’apparition des symptômes suivants, pouvant évoquer une grossesse tubaire:

– hémorragies continues et/ou fortes douleurs dans le bas-ventre, surtout après une absence des règles;

– signes typiques de grossesse en rapport avec une sensation de faiblesse, des douleurs et des saignements.

Schéma de saignements

L’utilisation de Kyleena peut provoquer diverses perturbations des saignements menstruels. Au cours des premiers mois après l’insertion de Kyleena, des saignements prolongés ou anormalement fréquents peuvent survenir. Après un certain temps, une absence des règles peut survenir. Si cela se produit pour la première fois, vous devriez faire un test de grossesse. En cas d’absence répétée des règles, il n’est généralement plus nécessaire de faire le test, sauf s’il existe d’autres signes d’une grossesse. En cas de nouvelles perturbations de saignement après une application prolongée sans problèmes, veuillez vous adresser à votre médecin.

Formation de caillots sanguins

Des études menées avec des contraceptifs hormonaux combinés («pilule», patch contraceptif ou anneau vaginal) mettent en évidence une augmentation du risque de formation de caillots sanguins (thromboses) dans des veines et des artères, d’embolies, d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral. En revanche, selon les données les plus récentes, le risque sous des monopréparations de progestatif (comme Kyleena) n’est probablement pas augmenté. Néanmoins, il faut envisager le retrait de Kyleena et l’utilisation de méthodes contraceptives non hormonales adéquates (p.ex. préservatifs) lors de l’apparition de symptômes potentiels liés à la formation de caillots sanguins.

Les premiers symptômes d’événements thromboemboliques veineux peuvent être les suivants:

Douleurs intenses ou gonflement dans une jambe, douleurs inhabituellement lancinantes d’origine indéterminée en respirant ou en toussant, essoufflement, douleur ou sensation d’oppression dans la poitrine.

Les premiers symptômes d’événements thromboemboliques artériels peuvent être les suivants:

Douleurs soudaines et intenses dans la poitrine, qui irradient éventuellement dans le bras gauche; difficultés respiratoires soudaines; sensation de faiblesse extrême; première apparition d’une migraine ou tous les maux de tête inhabituels, intenses et prolongés; engourdissement soudain ou perte de tonus du visage, d’un bras ou d’une jambe, surtout sur un côté du corps; démarche incertaine survenant soudainement, troubles de l’équilibre ou de la coordination; troubles visuels soudains; troubles de l’élocution ou de la compréhension; vertiges; perte de connaissance avec ou sans convulsions; augmentation marquée de la tension artérielle.

Vous devez toutefois garder à l’esprit qu’un traitement adéquat des maladies existantes permet de réduire le risque de thrombose associé et qu’une grossesse représente un risque plus élevé par rapport à l’utilisation de Kyleena.

Risque de cancer du sein

Le risque de cancer du sein augmente avec l’âge. Pour les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinés («la pilule»), le risque d’un diagnostic de cancer du sein est légèrement majoré. Après l’arrêt des préparations, le risque accru diminue progressivement sur 10 ans. Le risque ne dépend pas de la durée d’utilisation, mais de l’âge de l’utilisatrice.

Il existe des résultats contradictoires sur l’éventuelle augmentation du risque de cancer du sein sous des préparations comme Kyleena. Les données disponibles à ce jour relatives à l’utilisation d’un autre système intra-utérin (à dose plus élevée) contenant des hormones chez les femmes en âge de procréer n’ont fourni aucun indice d’une augmentation significative du risque.

Affections hépatiques

Dans de rares cas, après l’utilisation de substances actives hormonales telles que celles contenues dans Kyleena, des modifications bénignes et encore plus rarement malignes, ont été observées au niveau du foie, lesquelles ont entraîné, dans des cas isolés, des saignements abdominaux. C’est pourquoi vous devrez informer votre médecin si vous souffrez d’un cancer du foie (car un effet potentiel de Kyleena ne peut être exclu) ou en cas d’apparition de douleurs inhabituelles dans la partie supérieure de l’abdomen qui ne disparaissent pas rapidement d’elles-mêmes.

Augmentation de la taille du follicule ovarien

Chez les femmes en âge de procréer, des cycles menstruels avec une ovulation se produisent généralement sous Kyleena. Parfois, la régression du follicule ovarien est retardée et son volume peut encore augmenter. La plupart de ces follicules agrandis ne provoquent pas de symptômes, mais certains peuvent entraîner des douleurs dans le bas-ventre ou des douleurs lors des rapports sexuels. Dans ce cas, ils doivent éventuellement être traités, mais ils disparaissent généralement spontanément.

Affections psychiatriques

Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux tels que Kyleena ont rapporté des dépressions ou des états dépressifs. Les dépressions peuvent avoir une évolution grave et occasionnellement engendrer des idées suicidaires. Si vous présentez des variations de l’humeur et des symptômes dépressifs, demandez conseil à un médecin le plus rapidement possible.

Une prudence particulière s’impose dans les situations suivantes

Maladie cardiaque et des valvules cardiaques

Selon des directives suisses actuelles, la prescription d’un antibiotique comme protection contre une infection possible de l’endocarde (paroi interne du cœur) lors de l’insertion ou du retrait de Kyleena n’est pas nécessaire. En cas de doutes, consulter le cardiologue traitant.

Diabète sucré

L’hormone lévonorgestrel peut influencer votre métabolisme des hydrates de carbone. C’est la raison pour laquelle la glycémie doit être surveillée chez les diabétiques. Toutefois, un changement du traitement antidiabétique pendant l’utilisation de Kyleena n’est en général pas nécessaire.

Imagerie par résonance magnétique (IRM)

En principe, une IRM peut être réalisée avec Kyleena. En raison de l’anneau en argent, le cliché d’IRM peut être perturbé. Veuillez informer votre médecin que vous utilisez Kyleena si vous devez subir une IRM.

Kyleena n’offre aucune protection contre l’infection à VIH (SIDA) ou contre d’autres maladies sexuellement transmissibles.

Interactions avec d’autres médicaments

Certains médicaments peuvent perturber l’action de Kyleena lors de leur utilisation concomitante, p.ex. médicaments destinés à traiter une épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des infections à VIH et hépatite C (inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p.ex. ritonavir, nelfinavir, bocéprévir, éfavirenz) et la tuberculose (rifampicine) et préparations à base de millepertuis.

Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants ou si vous consommez du jus de pamplemousse:

– antifongiques contenant des substances actives telles que p.ex. itraconazole, voriconazole ou fluconazole;

– certains antibiotiques (dits macrolides) contenant la substance active clarithromycine ou érythromycine;

– certains médicaments pour le traitement d’affections cardiovasculaires (contenant la substance active diltiazem ou vérapamil);

– médicaments utilisés dans le traitement des infections à VIH (cobicistate).

Effet de Kyleena sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Des études adéquates n’ont pas été réalisées. Aucun effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a été constaté à ce jour.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Kyleena peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Kyleena ne doit pas être inséré en cas de grossesse avérée ou présumée. Avant l’insertion, il faut exclure une grossesse. Pendant l’utilisation de Kyleena, la survenue d’une grossesse est rare.

Si les règles ne surviennent plus après la pose de Kyleena, il faut exclure une grossesse. Si vous avez vos règles pendant l’utilisation de Kyleena et si elles s’arrêtent subitement, il faut également exclure une grossesse. L’absence des règles peut cependant être la conséquence de l’effet hormonal (voir également «Quels effets secondaires Kyleena peut-il provoquer ?». En cas de doutes, veuillez contacter votre médecin qui décidera de la nécessité éventuelle d’un test de grossesse. Des signes typiques d’une grossesse sont par exemple: sensation de tension dans les seins, fatigue, nausées.

Si vous tombez enceinte sous l’utilisation de Kyleena, Kyleena doit être retiré le plus vite possible; cependant un risque accru de fausse couche existe. Lorsque Kyleena est maintenu en place dans l’utérus pendant une grossesse, il existe un risque accru d’infection et/ou de fausse couche ou d’accouchement prématuré.

Si vous constatez au cours de la grossesse des symptômes grippaux, de la fièvre, des douleurs, des crampes abdominales, des douleurs lors des rapports sexuels, des saignements vaginaux ou des pertes vaginales, vous devez sans tarder contacter votre médecin.

Un éventuel effet hormonal sur l’enfant à naître, en particulier une masculinisation, ne peut pas être exclu. En raison de l’importante efficacité contraceptive, l’expérience clinique sur les grossesses menées à terme sous Kyleena est très faible à l’heure actuelle. Il n’existe toutefois aucune indication en faveur de malformations du fœtus, liées à la présence de Kyleena au cours de la grossesse.

Allaitement

Kyleena peut être utilisé pendant l’allaitement. Il faut alors tenir compte du risque accru de perforations de l’utérus (cf. «À quoi faut-il faire attention lors de l’utilisation de Kyleena ?/Perforation»). Le lévonorgestrel passe dans le lait maternel en faibles quantités. Jusqu’à ce jour, on ne dispose toutefois d’aucune indication quant à des effets préjudiciables sur la santé de l’enfant. La qualité et la quantité du lait maternel ne sont pas influencées.

Comment utiliser Kyleena ?

Durée d’utilisation

La durée d’utilisation est de 5 ans.

Kyleena assure la contraception dès le 1er jour de la pose.

Moment de l’insertion/du remplacement de Kyleena

Lors de la première utilisation chez les femmes en âge de procréer, il faut mettre en place Kyleena au cours des sept jours qui suivent le début de la menstruation. Après une fausse couche au cours du premier trimestre, Kyleena peut être inséré immédiatement. Lors d’un accouchement normal, Kyleena ne doit être mis en place qu’après rétraction complète de l’utérus (au bout de 6 à 12 semaines; à ce sujet, voir également «À quoi faut-il faire attention lors de l’utilisation de Kyleena ?/Perforation»).

Après une mise en place de cinq ans, Kyleena peut être remplacé à n’importe quel jour du cycle.

L’insertion de Kyleena se fait selon les étapes suivantes

– Examen gynécologique et détermination de la position et de la dimension de l’utérus.

– Introduction d’un spéculum dans le vagin (instrument gynécologique permettant de maintenir le vagin ouvert). Désinfection du vagin et du col de l’utérus.

– Introduction d’un tube en plastique mince flexible, qui contient Kyleena, dans le vagin, puis dans l’utérus. Cela peut être désagréable, et provoquer éventuellement de légères douleurs ou saignements.

– Vérification que Kyleena se trouve à l’endroit correct de l’utérus.

– Retrait du tube en plastique tout en laissant Kyleena dans l’utérus.

– Raccourcissement des fils de contrôle de Kyleena.

Après l’insertion de Kyleena, votre médecin vous remettra éventuellement une carte de rappel pour les examens de suivi. Apportez-la à chaque rendez-vous programmé.

Contrôle à faire vous-même

Vérifiez chaque fois après vos règles, ou si vous n’avez plus de règles à intervalles réguliers, si les fils de contrôle sont bien en place, ou si Kyleena s’est avancé, ceci à l’aide de vos doigts. Ne tirez pas sur les fils pour éviter le retrait accidentel de Kyleena. Si vous ne sentez plus les fils ou si vous sentez que Kyleena a avancé, ou si vous-même ou votre partenaire ressentez des douleurs ou une gêne pendant les rapports sexuels, veuillez consulter votre médecin. Voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Kyleena ?/Expulsion».

Si vous utilisez des tampons, veuillez les retirer avec précaution afin de ne pas tirer accidentellement sur les fils de contrôle.

Retrait de Kyleena

Vous pouvez à tout moment faire retirer ou remplacer Kyleena par votre médecin. Si Kyleena est remplacé, aucune autre méthode contraceptive n’est nécessaire. Après le retrait de Kyleena, vous aurez de nouveau vos règles. Si vous souhaitez éviter une grossesse, Kyleena ne doit pas être retiré après le septième jour de votre cycle menstruel. Si cela devait s’avérer impossible, il faut recourir à une autre méthode contraceptive (méthode de barrière, p.ex. préservatifs), au moins pendant les sept jours précédant le retrait de Kyleena. Afin d’assurer une contraception permanente, une autre méthode contraceptive doit être en outre utilisée après le retrait de Kyleena.

Si vous n’avez plus eu de règles pendant l’emploi de Kyleena, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière pendant au moins les sept jours précédant le retrait et jusqu’à la réapparition des règles.

Informations complémentaires relatives à des groupes de patients particuliers:

Enfants et adolescentes

L’efficacité et la sécurité de Kyleena ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Kyleena ne doit pas être utilisé chez les jeunes filles avant les premières règles (ménarche). Il ne faut pas s’attendre à des différences notables de l’efficacité et de la sécurité de Kyleena entre les utilisatrices <18 ans et les adultes.

Femmes âgées (à partir de 65 ans)

Kyleena n’a pas été évalué chez les femmes de plus de 65 ans. L’utilisation de Kyleena n’est pas indiquée chez les femmes après la ménopause.

Quels effets secondaires Kyleena peut-il provoquer ?

Au cours des 3 à 6 premiers mois après l’insertion, on observe très souvent diverses modifications des règles. Des saignements prolongés ou plus intenses et une augmentation des petites pertes sanglantes sont possibles. Si ces saignements persistent, veuillez consulter votre médecin. Par la suite, on constate une diminution de la durée et de l’abondance des règles et une réduction des hémorragies intermenstruelles. L’absence totale de règles est également possible (cf. «À quoi faut-il faire attention lors de l’utilisation de Kyleena ?»).

Les effets secondaires susceptibles de survenir lors de l’utilisation de Kyleena sont énumérés ci-après.

Très fréquent (concerne plus d’un utilisatrices sur 10)

– maux de tête;

– douleurs abdominales;

– acné/peau grasse;

– modifications des règles, y compris saignements plus abondants ou plus faibles, pertes sanglantes, oligoménorrhée (absence occasionnelle des règles), aménorrhée (absence totale des règles);

– kystes ovariens;

– vulvovaginite (inflammation des organes sexuels externes et du vagin).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100)

– humeur dépressive/dépression;

– migraine;

– nausées;

– douleurs dans le bas-ventre;

– infection de l’appareil génital supérieur (p.ex. inflammation de la muqueuse utérine);

– douleurs menstruelles (dysménorrhée);

– sensation de tension/douleurs dans les seins;

– expulsion de Kyleena (complètement ou partiellement);

– chute de cheveux;

– pertes vaginales.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000)

– augmentation de la pilosité sur le corps et le visage (hirsutisme);

– pénétration de Kyleena ou perforation de la paroi utérine, à ce sujet, voir également «À quoi faut-il faire attention lors de l’utilisation de Kyleena ?/Perforation».

Effets secondaires rapportés dans le cadre d’une utilisation de Kyleena sans que leur fréquence exacte soit connue:

– réactions d’hypersensibilité (réaction allergique), y compris éruption cutanée, formation de vésicules et angio-œdème (gonflement subit des yeux, de la bouche, de la gorge p. ex.).

Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de dispositifs comparables à Kyleena: une prise de poids, une diminution du désir sexuel (libido), des sautes d’humeur, une élévation de la tension artérielle et des rétentions de liquide dans les tissus ont été observées. On ignore si ces effets secondaires peuvent également se produire sous l’utilisation de Kyleena.

De plus, le risque d’une grossesse tubaire est majoré chez les femmes qui tombent enceintes au cours de l’utilisation de Kyleena.

Il est possible que votre partenaire sente les fils de contrôle lors des rapports sexuels.

Les effets secondaires potentiels suivants ont été décrits en rapport avec l’insertion ou le retrait de Kyleena:

Douleurs, saignements, réaction vasovagale accompagnée de vertige ou de syncope (perte de connaissance). Chez les femmes épileptiques, l’insertion peut provoquer une crise convulsive.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Remarques concernant le stockage

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Kyleena ?

Principes actifs

1 système intra-utérin diffuseur de progestatif contient: 19.5 mg de lévonorgestrel.

Excipients

1 système intra-utérin diffuseur de progestatif contient: Élastomère polydiméthylsiloxane, dioxyde de silicium colloïdal, corps T: polyéthylène avec 20-24% de sulfate de baryum, fils de contrôle: polypropylène avec phthalocyanine de cuivre; anneau en argent.

Numéro d’autorisation

66148 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Kyleena ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Le système intra-utérin diffuseur de progestatif est disponible dans un emballage unitaire.

Titulaire de l’autorisation

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 20.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 20.02.2021

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