Publicité

Linezolid Mylan

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Linezolid Mylan et quand doit-il être utilisé ?

Linezolid Mylan est un antibiotique contenant le principe actif linézolide et agissant contre les infections bactériennes dues à certains germes. Linezolid Mylan doit être utilisé uniquement sur prescription médicale pour le traitement des pneumonies sévères contractées à l’hôpital, ainsi que des infections compliquées de la peau et des tissus mous lorsque d’autres antibiotiques sont inefficaces contre ces germes.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour le traitement de la maladie dont vous souffrez actuellement.

L’antibiotique présent dans Linezolid Mylan n’agit pas contre tous les microorganismes provoquant des maladies infectieuses. L’emploi d’un antibiotique mal choisi ou mal dosé peut être à l’origine de complications. En conséquence, ne l’employez jamais de votre propre initiative pour le traitement d’autres maladies ou d’autres personnes.

Quand Linezolid Mylan ne doit-il pas être pris ?

Lors d’une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à de l’un des composants de Linezolid Mylan.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Linezolid Mylan ?

Des interactions sont possibles entre Linezolid Mylan et de nombreux médicaments, comme par ex. les antidépresseurs; certains médicaments pour le cœur ou contre l’asthme; certains médicaments utilisés lors de rhume ou de toux (contenant par ex. les principes actifs pseudoéphédrine ou phénylpropanolamine); les anorexigènes; les médicaments contenant de la rifampicine; certains médicaments contre la migraine (appelés triptans); les antalgiques (par ex. avec les principes actifs péthidine ou tramadol); les anxiolytiques contenant la buspirone comme principe actif; les médicaments contenant de l’adrénaline, de la noradrénaline ainsi que de la dopamine comme principes actifs; les médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson contenant de la sélégiline comme principe actif. C’est pourquoi vous êtes prié(e) d’informer votre médecin ou votre pharmacien au sujet de tous les médicaments que vous prenez.

Si vous prenez un contraceptif oral («pilule»), veuillez prendre en considération que son efficacité peut être diminuée durant une antibiothérapie. C’est pourquoi votre médecin ou votre pharmacien pourront vous recommander des mesures contraceptives supplémentaires.

Linezolid Mylan n’est parfois pas bien supporté lorsqu’il est pris en même temps que certains composants alimentaires. Par conséquent, évitez de consommer des quantités importantes de fromage corsé, d’extraits de levure, de produits à base de soja (par ex. sauce au soja) ou des boissons alcoolisées. Si vous développez des maux de tête de type martelant après les repas, veuillez le communiquer à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous souffrez d’une hypertension artérielle non maîtrisée, de crises d’hypertension dues à une tumeur (comme un phéochromocytome ou une tumeur carcinoïde), d’une hyperactivité de la glande thyroïde, de certaines maladies psychiques (comme la dépression, les psychoses bipolaires ou la confusion mentale), vous ne devez prendre Linezolid Mylan que si la possibilité d’une surveillance étroite et d’un contrôle de la tension artérielle est présente.

Si vous souffrez d’une épilepsie ou si vous avez présenté par le passé des crises épileptiques, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez également informer ces personnes si vous souffrez d’une limitation sévère de la fonction rénale ou hépatique.

Ce médicament peut entraver la faculté de réaction, l’aptitude à la conduite et au maniement d’outils ou de machines (voir «Quels effets indésirables Linezolid Mylan peut-il avoir?»). La prudence est recommandée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, en particulier au début du traitement, ainsi que lors d’un traitement de longue durée (troubles de la vision).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Linezolid Mylan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, vous ne devez prendre Linezolid Mylan qu’avec l’accord explicite de votre médecin ou de votre pharmacien.

Comment utiliser Linezolid Mylan ?

Votre médecin fixera la posologie et la durée du traitement en fonction de la gravité de la maladie. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

En général, les posologies recommandées sont les suivantes:

Adultes:

600 mg deux fois par jour.

Les comprimés Linezolid Mylan peuvent être pris avant, pendant ou après un repas.

Les patients dialysés doivent prendre Linezolid Mylan après la dialyse.

Une fois instaurée, l’antibiothérapie doit être poursuivie aussi longtemps que le médecin l’a prescrit. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant la guérison complète de l’infection. Une durée d’utilisation trop courte ou un arrêt prématuré du traitement peut provoquer une rechute de la maladie.

Si vous avez accidentellement avalé trop de comprimés Linezolid Mylan, veuillez le signaler immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.

S’il vous arrive d’oublier une dose, poursuivez le traitement normalement dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Ne doublez en aucun cas la dose.

En général, un traitement par Linezolid Mylan dure 10 à 14 jours, mais il peut également être poursuivi durant 28 jours au maximum.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Les données disponibles sur l’efficacité et la sécurité d’emploi chez l’enfant et l’adolescent (de moins de 18 ans) sont limitées. En conséquence, l’utilisation n’est pas recommandée chez les patients de cette tranche d’âge.

Quels effets secondaires Linezolid Mylan peut-il provoquer ?

La prise de Linezolid Mylan peut provoquer les effets indésirables suivants: diarrhée, nausées, vomissements, crampes, ballonnements et céphalées ainsi que modifications du goût (goût métallique), un taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie), infections fongiques et altérations des tests hépatiques sont les effets indésirables les plus fréquents.

Si des diarrhées sévères et persistantes accompagnées de crampes abdominales et de fièvre devaient apparaître, le médicament doit être arrêté et le médecin traitant averti immédiatement. Si une diarrhée survient, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l’intestin).

Des cas d’acidose lactique ont été observés après l’administration de Linezolid Mylan. Veuillez immédiatement informer le médecin traitant lorsqu’une nausée forte et récidivante ainsi que des vomissements se manifestent.

En outre, les effets indésirables suivants apparaissent occasionnellement: frissons, fièvre, vertiges, vision floue, fatigue, insomnie, bourdonnements d’oreille (acouphènes), sécheresse buccale, soif plus intense, troubles gastro-intestinaux, douleurs abdominales, constipation, inflammation de la muqueuse buccale, langue gonflée ou colorée, inflammation du pancréas (pancréatite caractérisée par l’apparition soudaine de douleur forte dans la région épigastrique, nausée et vomissements), augmentation de la production d’urine, picotements, engourdissements, modification de la pression artérielle, réaction cutanée (rougeur, démangeaisons), augmentation de la transpiration, inflammation du vagin.

Dans des rares cas, des convulsions ont été observées après l’administration de Linezolid Mylan, principalement chez des personnes prédisposées (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Linezolid Mylan?»).

Des modifications de la formule sanguine comme un déficit en globules rouges ou blancs ou en plaquettes peuvent apparaître durant un traitement par Linezolid Mylan. Les symptômes de telles modifications de la formule sanguine peuvent être une baisse des performances, une fatigue, de la fièvre, des frissons, de petits épanchements sanguins, des hémorragies des muqueuses ainsi que des troubles de la cicatrisation.

Des graves réactions cutanées et d’hypersensibilité ont également été rapportées.

Linezolid Mylan doit être arrêté dès les premiers signes d’une réaction allergique (par ex. rougeurs de la peau, éruption cutanée avec cloques, tuméfactions du visage, de la peau ou des muqueuses, asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires) et le médecin doit être contacté immédiatement.

Le principe actif de Linezolid Mylan peut légèrement inhiber certaines substances propres à l’organisme (appelées monoamine-oxydases, MAO). Suite à des interactions avec d’autres médicaments ou avec des composants alimentaires (voir remarque sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Linezolid Mylan?»), des cas isolés d’effets indésirables médicamenteux ont été rapportés qui sont à mettre sur le compte de cette propriété. Des signes de ces interactions peuvent regrouper anxiété, tremblements, crampes, rougeur, céphalées, palpitations cardiaques, essoufflement et hypertension artérielle.

Très rarement, des troubles de la sensibilité et/ou de la vue comme une vision floue ou imprécise, des modifications de la perception des couleurs, des taches dans le champ visuel (appelées neuropathies périphérique et/ou optique) ont été observés. Veuillez informer votre médecin immédiatement en cas d’apparition de tels effets oculaires.

De même, des colorations superficielles des dents ont été observées après l’utilisation de Linezolid Mylan. Dans les rares cas qui ont pu être suivis, la coloration a été éliminée avec des mesures d’hygiène dentaire (manuellement).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Les comprimés filmés Linezolid Mylan ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Après l’arrêt du traitement, rapporter les éventuels restes du médicament au médecin ou au pharmacien pour une élimination appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Linezolid Mylan ?

Principes actifs

1 comprimé filmé Linezolid Mylan contient 600 mg de linézolide.

Excipients

Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, crospovidone, hydroxypropylcellulose, dioxyde anhydre de silicium, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).

Comprimé pelliculé blanc, oblong-ovale, biconvexe, portant les inscriptions gravées «L9II 600» sur une face.

Numéro d’autorisation

65187 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Linezolid Mylan ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Les emballages ci-après sont disponibles en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable:

Linezolid Mylan à 600 mg: 10 comprimés filmés.

Titulaire de l’autorisation

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 25.02.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

Avez-vous trouvé cet article utile ou avez-vous noté une faute ?

Lire aussi :


Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 02.06.2021

Publicité