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Minalgine®, solution orale

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Minalgine, solution orale et quand doit-il être utilisé ?

Minalgine, solution orale contient comme principe actif le métamizole (appelé également novaminsulfone), une substance médicamenteuse luttant contre les douleurs, les crampes et la fièvre, et qui fait partie de la famille des pyrazolones.

Le médecin peut être amené à vous le prescrire pour les situations suivantes: fortes douleurs et forte fièvre ne répondant pas aux autres mesures.

Quand Minalgine, solution orale ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Minalgine, solution orale ne peut être utilisé:

– si vous êtes hypersensible au métamizole ou aux médicaments apparentés contre les douleurs (nommés pyrazolones/pyrazolidines) tels que la propyphénazone, la phénylbutazone, etc., ainsi qu’aux excipients selon la composition;

– en cas de troubles de la formule sanguine et lors d’une fonction médullaire diminuée (par ex. chimiothérapie);

– si vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou antirhumatismaux (par ex. salicylates, paracétamol, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, naproxène) en réagissant avec de l’asthme, de l’urticaire ou un gonflement du visage;

– lors de certaines maladies du foie (nommées porphyrie hépatique);

– chez les enfants de moins de 15 ans ou dont le poids corporel est inférieur ou égal à 53 kg.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Minalgine, solution orale ?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Le métamizole est parfois la cause de réactions d’hypersensibilité. Si vous remarquez, au cours du traitement, la survenue de démangeaisons, de rougeurs de la peau, d’urticaire, d’un gonflement (par exemple du visage), de difficultés respiratoires ou de troubles de la conscience, contactez immédiatement votre médecin et arrêtez le médicament.

Si vous avez déjà souffert de réactions d’hypersensibilité après avoir pris un autre médicament contre les douleurs ou contre la fièvre, de réactions d’hypersensibilité à des colorants, des agents de conservation ou après la consommation d’alcool, de même que si vous souffrez d’asthme, d’urticaire chronique ou de rhume chronique, vous devez absolument en informer votre médecin ou votre pharmacien (voir «Quand Minalgine, solution orale ne doit-il pas être utilisé  ?»). Dans de telles situations, le risque de faire une réaction d’hypersensibilité est augmenté. Minalgine, solution orale ne vous sera donc prescrit qu’en cas de nécessité absolue et sous contrôle médical étroit.

Dans des cas isolés, Minalgine, solution orale peut mener à une chute de la tension artérielle. Ce risque est augmenté en cas d’hypotonie préexistante avec hypovolémie, lors de déshydratation, de troubles cardio-vasculaires et de fièvre élevée.

Si en cours de traitement vous observez la survenue de fièvre, de maux de gorge, de difficultés à avaler, une inflammation de la bouche, un malaise général, des hématomes ou des saignements, arrêtez immédiatement toute prise de Minalgine, solution orale et consultez un médecin de toute urgence. De tels signes peuvent être la conséquence d’une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose ou pancytopénie); un tel trouble sanguin, potentiellement mortel, peut être quelquefois causé par le métamizole et doit être traité sans retard.

Si en cours de traitement, vous observez des réactions cutanées sévères telles qu’une éruption cutanée progressive avec apparition de vésicules cutanées et de lésions muqueuses, arrêtez immédiatement et définitivement toute prise de Minalgine, solution orale et consultez un médecin.

Si vous souffrez de graves troubles des reins ou du foie, Minalgine, solution orale ne doit vous être prescrit qu’en cas de nécessité absolue.

Problèmes hépatiques

Une inflammation du foie a été signalée chez des patients prenant du métamizole, les symptômes se développant dans les quelques jours à quelques mois suivant le début du traitement.

Arrêtez d’utiliser Minalgine, solution orale et contactez un médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques tels que des nausées ou des vomissements, de la fièvre, de la fatigue, une perte d’appétit, des urines de couleur sombre, des selles claires, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, des démangeaisons, des éruptions cutanées ou des douleurs dans le haut de l’estomac. Votre médecin vérifiera le fonctionnement de votre foie.

Vous ne devez pas prendre Minalgine si vous avez déjà pris un médicament contenant du métamizole et que vous avez eu des problèmes de foie.

Autres médicaments

Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps les médicaments suivants:

– ciclosporine (un médicament contre les rejets de greffe après transplantations).

– méthotrexate.

– aspirine.

– bupropion (un médicament antidépresseur et aidant au sevrage tabagique).

– éfavirenz (un médicament utilisé pour traiter le VIH/sida).

– méthadone (un médicament utilisé pour traiter la dépendance aux drogues illicites (appelées opioïdes)).

– valproate (un médicament utilisé pour traiter l’épilepsie ou le trouble bipolaire).

– tacrolimus (un médicament utilisé pour prévenir le rejet d’organes chez les patients transplantés).

– sertraline (un médicament utilisé pour traiter la dépression).

Ce médicament contient 33,89 mg de sodium (principal ingrédient du sel de table) par ml. A des doses quotidiennes de 1000 à 4000 mg maximum de métamizole, cela correspond à 3,4 à 13,6 % de la quantité maximale recommandée pour l’apport quotidien en sodium alimentaire chez un adulte.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Minalgine, solution orale peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir en cours de traitement. Il ne vous prescrira Minalgine, solution orale qu’en cas de nécessité absolue. Minalgine, solution orale ne doit pas être pris pendant le premier et le dernier trimestre.

Les produits de dégradation du métamizole passent dans le lait maternel. L’allaitement doit être évité jusqu’à 48 heures après la prise de Minalgine, solution orale.

Comment utiliser Minalgine, solution orale ?

Solution orale avec seringue orale de dosage

Dose unitaire

Adultes et adolescents à partir de 15 ans ou d’un poids corporel > 53 kg: 1-2 ml (500 – 1000 mg).

Cette dose peut être prise jusqu’à 4 fois dans les 24 heures si nécessaire. Une quantité de 3000 à 4000 mg par jour ne doit généralement pas être dépassée.

Une seringue de dosage est incluse dans l’emballage. Elle affiche une graduation en millilitres (ml). La dose prescrite est à prélever au moyen de cette seringue de dosage. Pour prendre la solution, transférer la sur une cuillère ou dans un gobelet doseur.

La solution Minalgine, solution orale ne doit être utilisée qu’avec la seringue orale de dosage. Le flacon n’est pas muni d’un compte-gouttes. Un comptage de gouttes n’est pas possible.

Après chaque utilisation, la seringue orale de dosage doit être soigneusement rincée. Pour ce faire, retirez le piston de la seringue, rincez le piston et la seringue à l’eau froide du robinet, puis essuyez-les avec une serviette en papier propre. Les deux éléments doivent sécher à l’air libre et à température ambiante sur un chiffon propre, avant d’être réassemblés pour une nouvelle utilisation. La seringue de dosage ne doit être utilisée que pour l’administration de Minalgine, solution orale.

Minalgine, solution orale avec seringue de dosage n’est pas destinée aux enfants de moins de 15 ans ou dont le poids corporel est inférieur ou égal à 53 kg, car la seringue de dosage n’est pas destinée à mesurer les doses pédiatriques.

Avertissement

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Minalgine, solution orale peut-il provoquer ?

La prise ou l’utilisation de Minalgine, solution orale peut provoquer les effets secondaires suivants:

Concernant une réduction des globules blancs et les premiers signes d’alerte associés à ce trouble grave, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Minalgine, solution orale  ?».

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Des réactions d’hypersensibilité de la peau ou des muqueuses surviennent occasionnellement. Elles se traduisent par des éruptions cutanées, un prurit, des rougeurs cutanées, une urticaire, un gonflement (du visage par exemple), une dyspnée, des troubles gastro-intestinaux et, dans de très rares cas par des réactions bulleuses de la peau ou des muqueuses pouvant menacer la vie.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Dans de rares cas, Minalgine, solution orale, peut provoquer une crise d’asthme ou même des réactions cardiaques et circulatoires graves.

Une partie des patients qui présentent de tels effets indésirables est également hypersensible à d’autres anti-inflammatoires et analgésiques (intolérance aux analgésiques). D’autres sont allergiques au métamizole et aux substances apparentées, appelées pyrazolones ou pyrazolidines.

Les réactions d’hypersensibilité sévère présentent un risque létal. Lorsque de telles manifestations indésirables surviennent, interrompez immédiatement le traitement et consultez tout de suite un médecin.

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)

Dans de très rares cas, une tendance accrue aux hémorragies et/ou des taches hémorragiques sur la peau et les muqueuses peuvent survenir et signaler une diminution du nombre des plaquettes dans le sang. Informez votre médecin sans délai de telles manifestations.

Des cas isolés de saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux ont été rapportés.

Cas isolés

Indépendamment de réactions d’hypersensibilité, Minalgine, solution orale peut mener à une chute de la tension artérielle.

Dans quelques cas isolés, particulièrement en cas d’affection rénale préexistante ou de surdosage, le volume des urines émises peut être fortement diminué.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Inflammation du foie, jaunissement de la peau et de la partie blanche des yeux, augmentation du taux sanguin des enzymes hépatiques. Cessez d’utiliser Minalgine, solution orale et contactez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants: malaise (nausées ou vomissements), fièvre, sensation de fatigue, perte d’appétit, urine de couleur foncée, selles de couleur claire, jaunissement de la peau ou de la partie blanche des yeux, démangeaisons, éruptions cutanées ou douleurs dans le haut du ventre. Ces symptômes peuvent être des signes de lésions hépatiques. Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Minalgine, solution orale  ?».

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Une coloration rouge des urines est sans importance. Elle est due à l’élimination d’un produit de dégradation inoffensif et disparaît lorsque Minalgine, solution orale n’est plus pris.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d’utilisation après ouverture

Préparation à utiliser dans les 50 jours après ouverture.

Remarques concernant le stockage

Le médicament doit être conservé à température ambiante (15-25 °C), à l’abri de la lumière et tenu hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Minalgine, solution orale ?

Principes actifs

1 ml de solution orale contient 500 mg de métamizole sodique monohydraté.

Excipients

1 ml de solution orale contient: Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (E339), monohydrogénophosphate de sodium (E339), eau purifiée.

Numéro d’autorisation

68072 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Minalgine, solution orale ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale exclusivement.

Solution orale avec seringue orale de dosage graduée par paliers de 0,1 ml: Flacons de 100 ml.

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, Uznach.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 07.01.2022, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère publication de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 07.01.2022
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