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Tamsulosin Mylan®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Tamsulosin Mylan et quand doit-il être utilisé ?

Sur prescription du médecin.

Tamsulosin Mylan atténue les troubles qui apparaissent lors de l’hypertrophie bénigne de la prostate chez l’homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se vide mieux et les symptômes d’irritation de la vessie tels que pression vésicale et besoin d’uriner plus fréquent – surtout la nuit – sont atténués.

Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente augmentation du volume de la prostate due à l’âge, mais aussi d’une «crispation» des cellules de la musculature lisse de la prostate, de la sortie de la vessie et de l’urètre. Tamsulosin Mylan détendrelaxe ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui améliore l’écoulement de l’urine et diminue les phénomènes d’irritation de la vessie.

Quand Tamsulosin Mylan ne doit-il pas être utilisé ?

En cas d’hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux autres composants du médicament. Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption de peau et/ou des démangeaisons ainsi qu’à des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une respiration difficile/dyspnée traduit également une réaction d’hypersensibilité.

En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.

Les patients qui souffrent d’hypotension avec des sensations de vertiges lorsqu’ils se lèvent ou sont debout (hypotension orthostatique) ne doivent pas prendre Tamsulosin Mylan.

Tamsulosin Mylan ne doit pas être administré en association avec certains antimycosiques (p.ex. clarithromycine, itraconazole, voriconazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tamsulosin Mylan ?

Dans des cas isolés, une chute de la tension artérielle et éventuellement une perte de connaissance peuvent survenir. Si vous ressentez des vertiges et/ou des sensations de faiblesse, asseyez-vous ou couchez-vous immédiatement jusqu’à la disparition des troubles.

Si, lors de la prise d’un médicament du même groupe (alpha1-bloquants), vous avez réagi par une forte chute de la pression artérielle ou si vous présentez une maladie rénale sévère, parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement.

Informez également votre médecin si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou si vous prenez des médicaments contre l’hypertension artérielle.

Si vous devez subir une opération des yeux, veuillez informer l’ophtalmologue que vous prenez ou avez pris récemment Tamsulosin Mylan. L’ophtalmologue qui pratiquera l’opération pourra alors mettre en place des mesures de précaution appropriées en ce qui concerne les médicaments et les techniques chirurgicales. Demandez à votre médecin si vous devriez interrompre temporairement la prise de Tamsulosin Mylan.

La prudence s’impose lors de la conduite automobile et du travail sur machines, surtout au début du traitement, car Tamsulosin Mylan peut déclencher des sensations de vertige et des chutes de tension. La prise simultanée de Tamsulosin Mylan et d’un médicament de la même classe thérapeutique (alpha1-bloquants) doit être évitée car la baisse de la tension artérielle peut être plus marquée.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule retard, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Cela est surtout valable pour les médicaments qui abaissent la tension artérielle et tous les médicaments pour le cœur.

Tamsulosin Mylan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Tamsulosin Mylan est indiqué exclusivement pour des patients de sexe masculin.

Comment utiliser Tamsulosin Mylan ?

1 capsule retard par jour après le petit-déjeuner ou après le premier repas du jour. Évitez de le prendre à jeun. Les capsules retard doivent être avalées avec un verre d’eau (environ 150 ml) sans être croqués, en position assise ou debout.

Il ne faut ni croquer, ni écraser, ni casser les capsules retard, faute de quoi la résorption du principe actif est trop rapide et peut éventuellement provoquer des effets indésirables.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Tamsulosin Mylan peut-il provoquer ?

La prise de Tamsulosin Mylan peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Vertiges; troubles de l’éjaculation (par ex. écoulement de sperme dans la vessie);

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Céphalées; palpitations; congestion nasale; troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhées ou constipation; sentiment de faiblesse. des réactions d’hypersensibilité telles qu’éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, gonflements tissulaires; sensations de vertiges lorsqu’ils se lèvent ou sont debout (hypotension orthostatique).

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000)

Baisse de la pression artérielle avec, comme conséquence, une perte de connaissance de courte durée (syncope).

Dans des cas isolés, une érection douloureuse et prolongée sans stimulation sexuelle (appelée «priapisme») peut survenir. Dans un tel cas, il faut consulter un médecin sans tarder.

Gonflements tissulaires (p.ex. au niveau du visage, de la gorge ou de la langue) et des difficultés respiratoires.

Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10’000)

Troubles du rythme cardiaque ou une détresse respiratoire.

Très rarement, un syndrome de Stevens-Johnson (affection cutanée due à des médicaments avec une altération sévère de l’état général, une température élevée, des éruptions cutanées, une inflammation avec des vésicules sur la peau et/ou les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux) a été observé.

Effets secondaires avec fréquence inconnue (la fréquence n’est pas estimable sur la base des données disponibles): vision trouble, troubles visuels, saignements de nez, éruptions cutanées sévères (érythème multiforme, dermatite exfoliative).

Dans le cas où vous devez subir une opération des yeux en raison d’une opacité du cristallin (cataracte) ou d’une pression intraoculaire élevée (glaucome) et que vous prenez ou avez pris récemment Tamsulosin Mylan la pupille ne peut se dilater que difficilement et l’iris (la partie circulaire et colorée de l’œil) peut onduler pendant l’intervention. L’opération peut ainsi être plus compliquée.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Remarques concernant le stockage

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tamsulosin Mylan ?

Principes actifs

1 capsule retard contient: 0.4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.

Excipients

Cellulose microcristalline, Acide méthacrylique-acrylate d’éthyle copolymère 1:1, Polysorbate 80, Laurilsulfate de sodium, Citrate de triéthyle, Talc, Oxyde de fer (E 172), Dioxyde de titane (E 171), Carmin d’indigo (E 132), Gélatine.

Numéro d’autorisation

58830 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Tamsulosin Mylan ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages à 10, 30 et 100 capsules retard.

Titulaire de l’autorisation

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 12.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 19.04.2021

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