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Tetralysal® 300 mg Capsules

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Tetralysal et quand doit-il être utilisé ?

Tetralysal contient un dérivé semi-synthétique de la tétracycline et appartient ainsi à la classe des antibiotiques. Il ne peut être pris que sur prescription médicale pour le traitement oral à long terme de l’acné vulgaris.

Tetralysal freine la prolifération des bactéries acnéiques dans les follicules pileux et des glandes sébacées. La formation de vésicules enflammées, de pustules et de kystes est ainsi bloquée.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement. Il ne doit pas être administré pour traiter d’autres maladies ou d’autres personnes, mais uniquement utilisé par vous.

Quand Tetralysal ne doit-il pas être pris ?

Tetralysal ne doit pas être administré en cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines.

Le principe actif peut se lier au calcium et se déposer ainsi dans les tissus destinés à la formation osseuse, ce qui peut conduire à des troubles de la croissance passagers, à une malformation de l’émail dentaire et à la coloration des dents chez les enfants de moins de 8 ans. C’est pourquoi les enfants de moins de huit ans ne prendront pas Tetralysal.

Tetralysal ne doit pas être administré pendant la grossesse et l’allaitement.

Adressez-vous à votre médecin si vous n’êtes pas sûr d’être autorisé à prendre du Tetralysal.

Il ne faut jamais prendre du Tetralysal en même temps que des rétinoïdes oraux (parmi lesquels des médicaments destinés à traiter l’acné) ou des doses élevées de vitamine A.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tetralysal ?

Si vous souffrez d’une atteinte sévère des fonctions rénale et/ou hépatique, l’administration de Tetralysal se fera uniquement sur prescription expresse de votre médecin et sous contrôle médical.

Il faut toujours boire une quantité suffisante de liquide lors de la prise de Tetralysal pour réduire le risque d’irritation ou d’ulcération du pharynx et de l’œsophage.

Eviter les bains de soleil prolongés pendant un traitement par Tetralysal. Si des rougeurs cutanées apparaissent lors d’une exposition directe aux rayons UV ou solaires, interrompez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin.

L’effet des anticoagulants (fluidifiant le sang) peut être accentué lors de l’administration simultanée de Tetralysal.

Tetralysal peut entraver l’efficacité de certains antibiotiques, y compris la pénicilline.

La prise de barbituriques (somnifères ou antalgiques de courte durée d’action), de carbamazépine (contre l’épilepsie) ou de phénytoïne (contre les crises d’épilepsie partielles) peut raccourcir la durée d’action de Tetralysal dans votre corps.

L’utilisation de Tetralysal en même temps que l’anesthésique général méthoxyflurane peut provoquer une grave lésion du rein. Veuillez informer votre médecin si vous devez vous soumettre à une anesthésie.

Tetralysal peut altérer la protection donnée par la pilule contraceptive. C’est pourquoi les femmes devront utiliser des méthodes contraceptives complémentaires durant un traitement par Tetralysal.

Les patients et les patientes qui prennent des médicaments antiacides contre les troubles gastriques (antiacides contenant de l’aluminium, du calcium, du magnésium, du charbon actif), ainsi que des produits contenant du fer ou du bismuth, du sucralfate et de la colestyramine (médicament pour abaisser le cholestérol) ne doivent pas prendre ces médicaments en même temps que Tetralysal, car ils ont un effet défavorable sur l’absorption de Tetralysal (c’est-à-dire son passage dans le sang). Après avoir pris Tetralysal, respectez un intervalle de 3 heures avant de prendre un de ces médicaments.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous

– souffrez d’une autre maladie,

– êtes allergique ou

– prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Tetralysal peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Tetralysal ne doit pas être administré pendant la grossesse.

Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. L’allaitement est contre-indiqué pendant un traitement par Tetralysal.

Comment utiliser Tetralysal ?

Votre médecin déterminera la posologie.

Sauf avis contraire, prenez 1 capsule de Tetralysal une fois par jour. Il faut prendre Tetralysal avec un grand verre d’eau pour éviter des irritations du pharynx et de l’œsophage.

En tant que traitement à long terme, Tetralysal doit être administré jusqu’à 12 semaines.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Tetralysal peut-il provoquer ?

La prise de Tetralysal peut provoquer les effets secondaires suivants:

Effets indésirables susceptibles de survenir souvent (au plus chez 1 personne sur 10):

– Maux de tête

– Nausée

– Douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen

Effets indésirables susceptibles de survenir occasionnellement (au plus chez 1 personne sur

100):

– éruption cutanée

– convulsion

– fatigue

– angoisse

– vomissement

– diarrhée

– troubles digestifs (dyspepsie)

– pharyngite

– réactions cutanées (dermatite)

– douleurs musculaires

Effets indésirables dont il est impossible de caractériser la fréquence (les données disponibles ne permettant pas de tirer des conclusions):

– altération du nombre ou de la répartition de certaines cellules sanguines

– démangeaisons, éruption cutanée ou plaques d’urticaire

– réactions allergiques avec gonflement du visage (y compris des yeux et des lèvres), qui peuvent gagner la langue et la gorge

– soudaine réaction allergique généralisée et prononcée, entrainant éventuellement un malaise

– sensation de vertige

– hypertension intracrânienne

– troubles de la vue

– inflammation de la langue

– inflammation de l’intestin

– jaunissement de la peau ou des yeux (ictère)

– inflammation hépatique

– altération des valeurs sanguines pour certains tests hépatiques

– sensibilité au soleil accrue au niveau de la peau

– apparition de cloques ou d’exfoliations sur de vastes zones cutanées, ulcères ou lésions au niveau de la bouche et des lèvres ou dans la région anogénitale

– fièvre

Voici une liste des effets indésirables susceptibles de survenir lors d’un traitement par des produits de la classe des tétracyclines (à laquelle Tetralysal appartient):

– infection fongique (candidose)

– altération de la formule sanguine (réduction des globules rouges, augmentation de certains globules blancs)

– purpura anaphylactoïde

– trouble auto-immun

– lupus érythémateux (aggravation)

– inflammation de la membrane entourant le cœur (péricardite)

– aphtes

– inflammation ou ulcère de l’œsophage

– inflammation du pancréas (pancréatite)

– coloration des dents et altération du développement de l’émail dentaire en cas d’administration à un enfant de moins de 8 ans

– augmentation des concentrations d’urée dans le sang, favorisée par la prise concomitante de Tetralysal et de diurétiques

– Il faut interrompre le traitement par Tetralysal en cas de signes d’hypertension intracrânienne

A l’apparition de réactions cutanées ou d’autres manifestations allergiques (par exemple gonflement du visage et d’autres parties corporelles), interrompre le traitement et consulter le médecin.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Conserver les capsules dans leur emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tetralysal ?

1 capsule contient: 408 mg de lymécycline correspondant à 300 mg de tétracycline base, les colorants E104, E127 et E132 ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’une capsule.

Numéro d’autorisation

56853 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Tetralysal ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Emballages de 28 capsules.

Titulaire de l’autorisation

Galderma SA, CH-6330 Cham

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 22.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 22.04.2021

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