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Tobrex®, collyre

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que le collyre Tobrex et quand doit-il être utilisé ?

Le collyre Tobrex contient un antibiotique pour le traitement des infections oculaires et doit être utilisé seulement sur ordonnance médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

L’antibiotique tobramycine contenu dans le collyre Tobrex n’est pas efficace contre tous les micro-organismes provoquant des infections oculaires. L’emploi incorrect de ce médicament pourrait causer des complications. Donc, n’utilisez jamais le collyre Tobrex sans prescription médicale pour le traitement d’une maladie autre que celle dont vous souffrez ou pour d’autres personnes. Lors d’une nouvelle infection survenant plus tard, n’utilisez pas le collyre Tobrex sans reconsulter votre médecin.

Informations pour les porteurs de lentilles de contact

Ne portez pas vos lentilles de contact pendant le traitement avec le collyre Tobrex. Dans le cas où le médecin l’autorise et dans le cadre du traitement, les lentilles doivent être retirées et il vous faut attendre au moins 15 minutes après le traitement avant de les remettre.

Quand le collyre Tobrex ne doit-il pas être utilisé ?

Lors d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une substance contenue dans le collyre Tobrex.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre Tobrex ?

·En cas de réaction allergique aux yeux comme des picotements et un gonflement des paupières ou une rougeur des yeux, le traitement doit être interrompu et il faut consulter votre médecin. Les réactions allergiques peuvent se manifester de manières très différentes, d’une démangeaison localisée et/ou une rougeur de la peau à des réactions cutanées graves. Ces réactions allergiques peuvent également survenir lors d’autres traitements (par voie locale ou systémique) avec un antibiotique de même type (aminoglycoside). Si vous prenez d’autres antibiotiques en même temps que le collyre Tobrex, interrogez votre médecin.

– Ce médicament peut affecter l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Si vous avez une vision floue ou d’autres troubles visuels suite à la prise du traitement, vous ne devez recommencer à conduire ou à utiliser des machines qu’après disparition de ces troubles.

– Le collyre Tobrex contient du chlorure de benzalkonium qui peut irriter les yeux et décolorer les lentilles de contact souples. Evitez tout contact avec les lentilles de contact souples.

– Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer des irritations, notamment lorsque vous avez les yeux secs ou des maladies de la cornée (couche transparente sur la face antérieure de l’œil). Veuillez consulter votre médecin si une sensation inhabituelle, une brûlure ou une douleur se manifeste après avoir utilisé ce médicament.

– Evitez un traitement prolongé avec le collyre Tobrex.

– Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!), surtout quand il s’agit d’antibiotiques.

– Si vous avez ou avez déjà eu avant une maladie comme une myasthénie ou Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Les antibiotiques de ce type sont susceptibles d’entraîner une aggravation de la faiblesse musculaire.

– Ce médicament contient du bore et est susceptible d’affecter plus tard la reproduction. N’utilisez pas le collyre Tobrex chez un enfant de moins de 2 ans. En cas d’infections graves, n’utilisez pas ce médicament chez un enfant de moins de 12 ans.

Le collyre Tobrex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Pendant la grossesse ou l’allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur autorisation du médecin.

Comment utiliser le collyre Tobrex ?

L’expérience avec le collyre Tobrex chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée et son utilisation n’est par conséquent pas recommandée (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre Tobrex?»).

Sauf instruction contraire de votre médecin, instillez toutes les 4 heures 1–2 gouttes dans l’œil en cas d’infections d’intensité légère à modérée. En cas d’infections sévères, instillez chaque heure 2 gouttes, jusqu’à amélioration des symptômes.

Si une quantité trop importante de collyre Tobrex a pénétré dans l’œil, rincez l’œil avec de l’eau tiède. N’instillez plus de gouttes jusqu’au moment prévu pour l’administration suivante.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit et la durée du traitement. Ne la changez jamais sans autorisation médicale. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous avez oublié d’appliquer le collyre Tobrex, instillez un collyre dès que vous avez remarqué l’oubli et continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli d’une dose précédente. Il est important que le collyre Tobrex soit appliqué régulièrement. Mais si vous l’oubliez quand même une ou plusieurs fois, continuez le traitement comme prescrit, et consultez votre médecin.

Si vous utilisez en plus d’autres médicaments oculaires, laissez passer au moins 5 à 10 minutes entre l’application du collyre Tobrex et d’autres médicaments.

Quels effets secondaires le collyre Tobrex peut-il provoquer ?

Si vous remarquez des effets indésirables, n’interrompez pas le traitement avec le collyre Tobrex sans en parler avec votre médecin. Si vous êtes inquiet, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

L’utilisation du collyre Tobrex peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

Effets oculaires: inconfort, rougeur.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):

Effets oculaires: kératite, abrasion de la cornée, troubles visuels, vision floue, rougeur des paupières, gonflement de la conjonctive, gonflement des paupières, douleur, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaisons, larmoiement.

Effets sur l’organisme: hypersensibilité (réactions allergiques), maux de tête, urticaire, dermatite, perte des cils, démangeaisons de la peau, peau sèche, blanchiment de la peau.

Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché:

Effets oculaires: réactions allergiques locales dans l’œil, irritation de l’œil, démangeaisons des paupières.

Effets sur l’organisme: réactions d’hypersensibilité, éruption cutanée, réaction cutanée grave (syndrome de Stevens-Johnson), altérations inflammatoires de la peau (érythème polymorphe).

Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.

A la fin du traitement, rapportez chaque flacon entamé à votre point de vente (médecin, pharmacien) afin que le collyre soit éliminé d’une façon appropriée.

Délai d’utilisation après ouverture

Après ouverture du flacon, ne pas utiliser le contenu plus longtemps que 30 jours.

Remarques concernant le stockage

Conserver le flacon à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Après la première ouverture, retirer la bague en plastique du bouchon. Afin d’éviter une contamination microbienne du collyre, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains ou vos yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après l’emploi du médicament.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient le collyre Tobrex ?

Principes actifs

1 ml de collyre contient: 3 mg de tobramycine

Excipients

Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml de solution. Par ailleurs, il contient de l’acide borique, du sulfate de sodium, du chlorure de sodium, du tyloxapol, de l’hydroxyde de sodium ou de l’acide sulfurique (pour ajuster le pH) et de l’eau purifiée.

Numéro d’autorisation

44538 (Swissmedic).

Où obtenez-vous le collyre Tobrex ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Présentation: flacon de 5 ml.

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 24.04.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 24.04.2021
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