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Azithromycin-Mepha Lactab®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que l’Azithromycin-Mepha et quand doit-il être utilisé ?

Azithromycin-Mepha est un antibiotique qui inhibe de nombreuses bactéries responsables d’infections.

Azithromycin-Mepha doit être utilisé uniquement sur prescription médicale pour le traitement des infections suivantes:

– Infections des voies respiratoires dont la pneumonie, aggravation aiguë de bronchite chronique, sinusite, infections du pharynx et angine.

– Otite moyenne.

– Infections de la peau et des plaies.

– Certaines infections des voies urinaires et des organes génitaux, dues à des Chlamydiae.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.

La substance antibiotique d’Azithromycin-Mepha, l’azithromycine, n’est pas efficace contre tous les micro-organismes qui sont à l’origine de maladies infectieuses. L’utilisation d’un antibiotique inapproprié ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l’employez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d’une autre maladie ou d’une autre personne. De même, vous ne devez pas utiliser Azithromycin-Mepha ultérieurement pour une nouvelle infection sans avoir à nouveau consulté un médecin.

Si vous avez pris une surdose d’Azithromycin-Mepha, vous devez le faire savoir immédiatement à votre médecin.

Quand Azithromycin-Mepha ne doit-il pas être utilisé ?

Les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’azithromycine, à l’érythromycine ou à d’autres antibiotiques du groupe des macrolides ou des kétolides ainsi qu’à d’autres composants d’Azithromycin-Mepha ne doivent pas prendre Azithromycin-Mepha.

Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà présenté des effets indésirables lors de la prise d’antibiotiques ou si vous avez mal supporté un précédent traitement par Azithromycin-Mepha.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Azithromycin-Mepha

Des réactions de sensibilité à la lumière peuvent se manifester pendant un traitement par Azithromycin-Mepha (survenue d’éruptions cutanées). En conséquence, veuillez éviter la lumière directe du soleil et les solariums lors de la prise d’Azithromycin-Mepha et au moins 7 jours après.

Pendant le traitement par l’azithromycine, de rares réactions allergiques graves telles que des gonflements de la peau et des muqueuses, du visage, de la langue et du larynx, des palpitations, chute de la tension artérielle (allant jusqu’à l’évanouissement et le choc) et de la détresse respiratoire ou des troubles respiratoires ainsi que des réactions graves de la peau (tuméfactions rougeâtres avec de nombreuses petites pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée), (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS) ont été observés. Ces tableaux cliniques graves accompagnés de formation de bulles et d’ulcères concernent avant tout les muqueuses. De plus, des lésions typiques apparaissent aussi sur la peau (rougeurs de la peau de la taille d’une pièce de monnaie avec élévation de la peau ou bulle au centre). S’y ajoutent souvent une forte fièvre et un abattement physique. Il faut arrêter Azithromycin-Mepha dès les premiers signes de telles réactions allergiques et contacter un médecin.

Azithromycin-Mepha doit être utilisé avec prudence si vous souffrez d’une maladie cardiaque, si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent provoquer un trouble du rythme ou si vous souffrez de troubles électrolytiques.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si:

– vous savez que vous souffrez d’une maladie du muscle cardiaque ou de battements cardiaques irréguliers ou ralentis, ou que vous présentez une particularité à l’électrocardiogramme (ECG) qu’on appelle «QT long».

– si vous prenez des médicaments antiarythmiques, antidépresseurs, antibiotiques ou antipsychotiques.

– si vous souffrez de troubles électrolytiques.

Azithromycin-Mepha doit être administré avec prudence chez les patients âgés qui peuvent être plus sensibles aux effets médicamenteux sur le cœur (troubles du rythme cardiaque).

Si vous souffrez d’une insuffisance hépatique, vous ne pourrez prendre Azithromycin-Mepha que sous surveillance rigoureuse de votre médecin. En cas de survenue de symptômes d’une hépatite (inflammation du foie), tels que sensation de faiblesse, malaise, perte d’appétit, nausée ou vomissements, fatigue, coloration jaune des yeux (conjonctive) et de la peau, selles décolorées, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d’une diarrhée sévère persistante pendant ou après le traitement par Azithromycin-Mepha. Dans ce cas, arrêtez le produit et ne prenez pas de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l’intestin).

Dans le cadre du traitement par azithromycine, l’apparition ou l’aggravation des symptômes d’une maladie musculaire (myasthénie grave) ont été signalés.

Après l’utilisation de l’azithromycine, le principe actif d’Azithromycin-Mepha, chez les nouveau-nés (traitement intervenu dans les 42 premiers jours de vie), des cas de rétrécissement du pylore (sténose hypertrophique du pylore infantile, IHPS) ont été rapportés. Contactez votre médecin en cas de vomissements ou d’irritations lors de l’alimentation de l’enfant.

Pendant un traitement par Azithromycin-Mepha, ne prenez aucun médicament contenant de l’ergotamine ou un dérivé de l’ergotamine (par ex: Dihydergot®, Cafergot®, Bellergal®).

Ne prenez pas Azithromycin-Mepha en même temps que des médicaments contre l’acidité gastrique (antacides).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui inhibent le système immunitaire (immunosuppresseurs), des anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang), des glucosides cardiotoniques (comme digoxine et la colchicine par ex.) ou des médicaments contre la migraine, les allergies, l’infection au VIH ou la tuberculose.

Après la mise sur le marché, des maladies musculaires (rhabdomyolyse) ont été rapportées chez des patients qui prenaient simultanément de l’azithromycine et des médicaments abaissant le cholestérol (statines).

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Azithromycin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Les études menées chez l’animal n’ont pas montré de dommage causé au fœtus. Aucune étude n’a cependant été menée chez la femme enceinte.
Le médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, Azithromycin-Mepha ne doit pas être pris pendant l’allaitement ou il faut arrêter l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il est préférable, par mesure de précaution, de renoncer autant que possible à prendre des médicaments et de ne prendre Azithromycin-Mepha qu’après avoir demandé l’avis de votre médecin.

Comment utiliser Azithromycin-Mepha ?

Pour obtenir une efficacité maximale d’Azithromycin-Mepha, le respect scrupuleux de la prescription médicale concernant le dosage et la durée du traitement est indispensable. Sauf prescription contraire du médecin, les recommandations posologiques suivantes sont valables:

Azithromycin-Mepha se prend une fois par jour.

Les Lactab à 250 mg doivent être avalés en entier (ne pas les fractionner). Les Lactab à 500 mg peuvent être partagés seulement pour faciliter la prise. Les Lactab doivent être pris à jeun c’est-à-dire au moins 1 heure avant ou 2 heures après d’un repas.

Adultes

Infections des voies urinaires ou des organes génitaux, dues à des Chlamydiae: une dose unique de 1 g d’Azithromycin-Mepha (4 Lactab à 250 mg ou 2 Lactab à 500 mg).

Toutes les autres indications: du 1er au 3e jour: une dose de 500 mg (2 Lactab à 250 mg ou 1 Lactab à 500 mg) une fois par jour.

Enfants

Les mêmes recommandations posologiques que celles pour les adultes sont valables pour le traitement des enfants pesant plus de 45 kg.

Prière de consulter votre médecin pour le traitement d’enfants de moins de 45 kg de poids corporel.

Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Azithromycin-Mepha peut-il provoquer ?

La prise d’Azithromycin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):

troubles du tractus gastro-intestinal comme inappétence, nausées, vomissements, diarrhée, selles molles, douleurs et crampes abdominales, troubles digestifs et constipation.

Veuillez informer immédiatement votre médecin si une diarrhée sévère et persistante apparaît durant ou après un traitement par Azithromycin-Mepha.

Occasionnel à frequent (concerne 1 à 100 utilisateurs sur 1000):

Après l’utilisation de l’azithromycine, le principe actif d’Azithromycin-Mepha chez les nouveau-nés (traitement intervenu dans les 42 premiers jours de vie), des cas de rétrécissement du pylore (sténose hypertrophique du pylore infantile, IHPS) ont été rapportés. Contactez votre médecin en cas de vomissements ou d’irritations lors de l’alimentation de l’enfant.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):

flatulences, mycoses, inflammation vaginale, réactions allergiques avec éruption cutanée, prurit et urticaire, nervosité, obnubilation, somnolence, céphalées, perceptions anormales (paresthésie) et fatigue.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10’000):

pertes de connaissance, vertiges, crampes, convulsions, hyperactivité, réactions agressives, malaise, faiblesse, agitation, anxiété, baisse de la tension artérielle, palpitations cardiaques, troubles du rythme cardiaque, diarrhée sévère et persistante, photosensibilité (des réactions cutanées ont été associées à la lumière du soleil), éruption cutanée grave, maladie musculaire (myasthénie grave) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Azithromycin-Mepha?»), douleurs articulaires et coloration de la langue. Troubles du goût/de l’odorat ainsi qu’une diminution de la sensibilité au toucher. Des réactions allergiques sévères ont été rarement observées. Veuillez informer immédiatement votre médecin si des effets secondaires mentionnés ci-dessus ou des symptômes allergiques tels qu’éruption cutanée, démangeaison, rougeur, vésicules, œdème du visage ou difficultés respiratoires se manifestent.

En particulier lors de la prise de doses plus élevées d’Azithromycin-Mepha pendant une période prolongée, des troubles auditifs, y compris un tintement d’oreille, une surdité et une perte complète/partielle de l’ouïe, ont été observés. La plupart de ces symptômes ont régressé par la suite.

Consultez votre médecin en cas d’apparition de tels symptômes.

Une anomalie des fonctions rénale, pancréatique ou hépatique (y compris inflammation du pancréas, inflammation du foie et jaunisse, défaillance hépatique, défaillance rénale aiguë) a été rarement observée. Consultez votre médecin si douleurs abdominales, perte d’appétit, fatigue ou une coloration jaune de la peau apparaissent.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conservation/Stockage

Conserver au sec, dans l’emballage original et à température ambiante (15-25° C). Tenir hors de la portée des enfants.

Après la fin du traitement, veuillez rapporter l’emballage d’Azithromycin-Mepha avec ce qui vous reste de médicament à la personne qui vous l’a remis (médecin ou pharmacien), afin d’être éliminé comme il se doit.

Pour de plus amples renseignements concernant Azithromycin-Mepha, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Azithromycin-Mepha ?

Principes actifs

1 Lactab d’Azithromycin-Mepha 250 contient comme principe actif 250 mg d’azithromycine.

1 Lactab d’Azithromycin-Mepha 500 (avec rainure décorative) contient comme principe actif 500 mg d’azithromycine.

Excipients

Excipients pour la préparation d’un lactab

Numéro d’autorisation

57572 (Lactab 250), 58810 (Lactab 500) (Swissmedic).

Où obtenez-vous Azithromycin-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

Azithromycin-Mepha est vendu en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Azithromycin-Mepha 250: emballages de 4 et 6 Lactab.

Azithromycin-Mepha 500: emballages de 3 Lactab.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 3010.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 30.10.2020

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