Becetamol® Gouttes pour nourrissons et petits enfants

ATTENTION SELON SWISSMEDIC (EDITION DE JANVIER 2023), CE MEDICAMENT EST OU SERA HORS COMMERCE (REVOCATION DE L’AUTORISATION) EN SUISSE DEPUIS LE 04.01.2024

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Becetamol et quand doit-il être utilisé ?

Le principe actif de Becetamol, le paracétamol, calme les douleurs et abaisse la fièvre.

Becetamol est utilisé pour un traitement à court terme contre les maux de tête, les maux de dents, les douleurs au niveau des articulations et des ligaments, les douleurs dorsales, les douleurs après blessures (p.ex. blessures de sport), les douleurs lors de refroidissements, et contre la fièvre.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Comme tous les médicaments contre la fièvre et les douleurs, Becetamol ne devrait pas être pris pendant plus de 3 jours sans prescription du médecin.

Les analgésiques ne devraient pas être pris régulièrement pendant une période prolongée sans contrôle médical. En cas de douleurs persistantes, un médecin est à consulter.

Le dosage indiqué ou prescrit par le médecin ne doit pas être dépassé. Afin d’éviter le risque de surdosage, vous devez vous assurer, pendant l’administration de Becetamol, de ne pas utiliser simultanément d’autres médicaments contenant du paracétamol chez l’enfant à traiter.

Il convient également de noter que l’absorption prolongée d’analgésiques peut contribuer à faire persister les maux de tête.

L’absorption prolongée d’analgésiques, surtout l’association de plusieurs substances analgésiques, peut provoquer des troubles durables de la fonction rénale avec risque d’une insuffisance rénale.

Quand Becetamol ne doit-il pas être pris ?

Dans les cas suivants, Becetamol ne pourra être utilisé:

– Si votre enfant est hypersensible au principe actif paracétamol ou un des excipients. Une      

  telle hypersensibilité se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, détresse   

  respiratoire, troubles circulatoires, tuméfactions de la peau et des muqueuses ou éruptions       

  cutanées (urticaire).

– En cas de troubles graves de la fonction hépatique ou rénale.

– En cas de trouble congénital de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).

– En cas de la prise par erreur de l’alcool.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Becetamol ?

En cas de trouble connu de la fonction hépatique, le patient devra être suivi de près.

En cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire rare des globules rouges), ainsi que lors de l’utilisation concomitante de médicaments ayant une influence sur le foie, notamment certains remèdes contre la tuberculose et l’épilepsie ou de médicaments contenant le principe actif zidovudine utilisés en cas d’immunodéficience (SIDA), le médicament ne devra être pris que sous surveillance stricte du médecin.

Veuillez consulter votre médecin avant de prendre le médicament si vous souffrez d’une infection grave (par ex. un empoisonnement du sang).

Certains enfants présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi réagir de façon hypersensible au paracétamol (voir effets indésirables). Informez votre médecin, pharmacien ou droguiste si votre enfant souffre d’une autre maladie, s’il est allergique ou si vous lui donnez déjà d’autres médicaments (même en automédication).

Becetamol peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Ce médicament est destiné uniquement à l’utilisation chez les enfants. Lors d’une prise éventuelle de Becetamol gouttes par des adolescentes ou des femmes adultes, les indications suivantes s’appliquent:

Le paracétamol est un principe actif qui peut être pris durant la grossesse pendant une période limitée et en respectant la posologie indiquée.

Bien que des quantités infimes de paracétamol passent dans le lait maternel, il est permis d’allaiter.

Les nourrissons allaités peuvent néanmoins souffrir des éruptions cutanées.

Comment utiliser Becetamol ?

Tenez le flacon à la verticale lorsque vous comptez les gouttes.

Les gouttes peuvent être prises seules ou diluées avec un peu d’eau, de thé, de jus d’orange, etc.

La dose journalière maximale indiquée ne doit pas être dépassée.

Nourrissons jusqu’à 6 mois (jusqu’à 7 kg):

15 gouttes en dose unique, attendre au moins 4 h. avant la prochaine prise, au maximum 4 x par jour (= 300 mg).

Petits enfants 6–12 mois (7–10 kg):

25 gouttes en dose unique, attendre au moins 4 h. avant la prochaine prise, au maximum 4 x par jour (= 500 mg).

Petits enfants 1–3 ans (10–15 kg):

35 gouttes en dose unique, attendre au moins 4 h. avant la prochaine prise, au maximum 4 x par jour (= 700 mg).

Enfants 3–6 ans (15–22 kg):

40–50 gouttes en dose unique, attendre au moins 4 h. avant la prochaine prise, au maximum 4 x par jour (= 1 g). Pour les enfants dès 3 ans, les comprimés à croquer Becetamol à 250 mg sont également indiqués.

Un surdosage peut entraîner des lésions graves au niveau du foie.

Veuillez vous conformer au dosage figurant ici ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l’impression que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser au médecin de votre enfant, votre pharmacien(ne) ou votre droguiste.

Particulièrement pour des nourrissons la fièvre élevée ou une aggravation de l’état exige toujours la consultation précoce du médecin.

Quels effets secondaires Becetamol peut-il provoquer ?

L’utilisation du Becetamol peut provoquer les effets secondaires suivants:

Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire telles que tuméfaction de la peau et des muqueuses, ou éruptions cutanées, nausées, détresse respiratoire ou asthme. Dès l’apparition de signes d’une réaction d’hypersensibilité, il faut interrompre la prise du médicament et consulter le médecin. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien(ne) ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention ?

Conserver à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient. Des médicaments contenant du paracétamol ne doivent pas être administrés à des enfants ayant consommé de l’alcool par inadvertance.

En cas de prise non contrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin. Un surdosage peut entraîner des lésions graves au niveau du foie. Les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, l’inappétence, un sentiment de malaise généralisé peuvent être les signes d’un surdosage qui cependant ne se manifestent que plusieurs heures, voire un jour après la prise.

Pour de plus amples renseignements, adressez-vous au médecin de votre enfant, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent de l’information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Becetamol ?

1 ml (=20 gouttes) contient:

paracétamol 100 mg, saccharine, arômes, antioxydant: métabisulfite de sodium (E 223), autres excipients.

Numéro d’autorisation

51390 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Becetamol ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et droguerie,

sans ordonnance médicale.

Flacons à 20 ml.

Titulaire de l’autorisation

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 03.11.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).