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Clarithromycin-Mepha 250/500, Lactab®

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Clarithromycin-Mepha et quand doit-il être utilisé ?

Clarithromycin-Mepha est un antibiotique du groupe des macrolides et est utilisé pour le traitement des infections suivantes dues à des germes sensibles:

Infections des voies respiratoires, p.ex. bronchite aiguë et chronique, pneumonie (infection des poumons), bronchopneumonie.

Infections de la sphère nez-gorge-oreilles, p.ex. infection de la gorge (pharyngite), infection des sinus (sinusite).

Infections superficielles légères de la peau, p.ex. pustules (impétigo), érysipèle, infection des follicules pileux et des glandes sébacées (folliculite, furonculose), abcès, infections de plaies.

Infections à certaines mycobactéries non tuberculeuses, ou leur prévention.

Eradication d’Helicobacter pylori dans le traitement des ulcères du duodénum.

Clarithromycin-Mepha ne doit se prendre que sur prescription médicale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Ce médicament vous a été prescrit personnellement par votre médecin pour le traitement de de votre maladie actuelle.

L’antibiotique de Clarithromycin-Mepha n’est pas efficace contre tous les micro-organismes provoquant des maladies infectieuses. Le fait de prendre un antibiotique mal choisi ou non correctement dosé peut donner lieu à des complications. Ne l’utilisez donc jamais de votre propre initiative pour traiter d’autres maladies ou d’autres personnes.

Quand Clarithromycin-Mepha ne doit-il pas être pris ?

Clarithromycin-Mepha ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité connue ou suspectée à l’égard des antibiotiques macrolides, p.ex. clarithromycine ou érythromycine, ou de l’un des constituants de Clarithromycin-Mepha.

Clarithromycin-Mepha ne doit pas être pris en même temps que les médicaments suivants

– des médicaments destinés à stimuler l’activité gastro-intestinale (avec le principe actif cisapride);

– des neuroleptiques (avec le principe actif pimozide);

– des calmants ou des médicaments induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif midazolam);

– des médicaments contre la migraine ou contre l’hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l’ergot de seigle, comme par ex. l’ergotamine ou la dihydroergotamine);

·des produits anti-allergiques (contenant comme principes actifs: de l’astémizole et de la terfénadine);

·des médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (tels que la lovastatine ou la simvastatine);

– des médicaments contre la goutte (contenant le principe actif colchicine);

– des médicaments antiagrégants plaquettaires (contenant le principe actif ticagrélor);

– des médicaments pour le traitement de psychoses (contenant le principe actif quétiapine);

– des médicaments pour traiter des affections cardiaques (contenant le principe actif ranolazine);

– des médicaments pour le traitement des nausées et des vomissements (contenant le principe actif dompéridone).

Clarithromycin-Mepha ne doit pas être pris si

– vous avez des antécédents de troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l’électrocardiogramme, un allongement QT, a été constatée.

– vous présentez un déficit en potassium ou

– vous souffrez d’une défaillance hépatique sévère en association à une insuffisance rénale.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clarithromycin-Mepha ?

Informez le médecin traitant si

– vous souffrez d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale,

– vous souffrez d’un trouble électrolytique, p.ex. une carence en magnésium ou

– si un membre de votre famille a présenté des troubles du rythme cardiaque (tachycardie ventriculaire, y compris des torsades de pointes) ou si une modification spéciale de l’électrocardiogramme, appelée allongement du QT, a été constatée.

Certains autres médicaments peuvent avoir des interactions avec Clarithromycin-Mepha. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez des médicaments des classes suivantes:

– contre l’asthme (principes actifs: aminophylline, théophylline);

– insuline/antidiabétiques (principes actifs: glibenclamide, glibornuride, gliclazide, glimépiride, natéglinide, pioglitazone, répaglinide, rosiglitazone);

– contre l’épilepsie et les névralgies (principes actifs: carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque);

– contre les troubles fonctionnels des artères coronaires (principe actif: digoxine);

– contre les troubles du rythme cardiaque (principe actif: quinidine, disopyramide);

– contre l’hypertension, en cas de maladies cardiaques (principe actif: vérapamil, amlodipine, diltiazem);

– contre les infections à mycobactéries (principes actifs: rifabutine, rifampicine);

– contre la multiplication de virus (principes actifs: ritonavir, éfavirenz, névirapine, saquinavir, atazanavir);

– contre les infections fongiques (principes actifs: itraconazole, fluconazole);

– contre la migraine ou l’hypotension (avec les principes actifs du groupe des alcaloïdes de l’ergot de seigle, comme par ex. ergotamine, dihydroergotamine);

– pour la sédation et l’endormissement (principes actifs à base de benzodiazépines: alprazolam, midazolam, triazolam, hexobarbital);

– contre les inflammations de la peau (principe actif: méthylprednisolone);

– contre l’impuissance (principes actifs: sildénafil, tadalafil, vardénafil);

– contre le cancer (principe actif: vinblastine, ibrutinib);

– contre les douleurs gynécologiques et la maladie de Parkinson (principe actif: bromocriptine);

– contre l’instabilité vésicale (principe actif: toltérodine);

– contre les problèmes de circulation dans les jambes (principe actif: cilostazole);

– pour fluidifier le sang;

– pour la diminution des taux sanguins de graisses trop élevés (statines) (voir également «Quand Clarithromycin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?» et « Quels effets secondaires Clarithromycin-Mepha peut-il provoquer ? »);

– pour l’inhibition du système immunitaire (principes actifs: ciclosporine, tacrolimus);

– agents susceptibles de causer une détérioration de l’ouïe (en particulier antibiotiques de la classe des aminosides).

Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Contactez immédiatement votre médecin

– si une éruption cutanée avec démangeaisons, une urticaire, un gonflement du visage, une sensation d’oppression thoracique ou une détresse respiratoire se manifestent.

– si vous développez une fièvre, une sensation croissante de maladie ou une éruption cutanée douloureuse qui s’étend, en particulier si une telle éruption est accompagnée d’une formation de vésicules et d’une inflammation des yeux et des muqueuses ou si une éruption douloureuse de petites vésicules purulentes (pustules) s’étend. Dans de tels cas, vous devez immédiatement arrêter l’utilisation de Clarithromycin-Mepha et consulter rapidement un médecin.

Votre médecin contrôlera la posologie de ces médicaments.

Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous observez des diarrhées sérieuses ou prolongées pendant ou après le traitement avec Clarithromycin-Mepha. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par lactab, c’est-à-dire qu’il est pratiquement «sans sodium». En raison de ces éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie,

– vous êtes allergique ou

– vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Clarithromycin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, de même que si vous allaitez, ne prenez Clarithromycin-Mepha que sur prescription formelle de votre médecin ou pharmacien, après les avoir informés de cette situation.

Comment utiliser Clarithromycin-Mepha ?

Clarithromycin-Mepha doit se prendre selon les prescriptions de votre médecin.

La dose journalière usuelle pour adultes et adolescents de plus de 12 ans est de 1 Lactab à 250 mg 2 x par jour, matin et soir (= 500 mg). Votre médecin peut éventuellement augmenter cette dose.

Pour des infections à mycobactéries non tuberculeuses, la posologie recommandée pour leur traitement et leur prévention est de 1 Lactab à 500 mg 2 x par jour (= 1000 mg).

Pour l’éradication d’Helicobacter pylori la posologie recommandée est de 1 Lactab Clarithromycin-Mepha à 500 mg 2 x par jour (= 1000 mg), en même temps qu’amoxicilline 1000 mg 2 x par jour et oméprazole 20 mg 1-2 x par jour pendant 7-10 jours.

Prendre Clarithromycin-Mepha sans le croquer. Il peut être pris indépendamment des repas, c’est-à-dire à jeun ou lors des repas.

Durée du traitement: La durée de traitement est normalement de 7 à 14 jours. Selon la nature de votre maladie, votre médecin peut éventuellement vous prescrire Clarithromycin-Mepha plus longtemps. Ce qui est surtout le cas lors d’infections à mycobactéries non tuberculeuses.

Les Lactab Clarithromycin-Mepha ne sont pas indiqués pour le traitement d’enfants de moins de 12 ans.

Une formulation spéciale (suspension pour enfants) est disponible pour le traitement des enfants.

Un traitement antibiotique une fois commencé doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin l’a prescrit. Les symptômes de maladie disparaissent souvent avant que l’infection soit entièrement guérie. Une durée de traitement insuffisante ou une interruption prématurée peut avoir pour conséquence une nouvelle flambée de la maladie.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Clarithromycin-Mepha peut-il provoquer ?

La prise de Clarithromycin-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent: insomnies, maux de tête, hébétude, modifications du goût, nausées, vomissements, selles molles et diarrhée, sensation de pression dans l’abdomen supérieur (dans de rares cas de façon convulsive), troubles digestifs, démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue, manque de force.

Informez immédiatement votre médecin si vous avez des diarrhées sévères ou persistantes pendant ou après le traitement par Clarithromycin-Mepha.

Dans le cas d’une diarrhée, il ne faut pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal (les mouvements de l’intestin).

Des réactions allergiques sévères ont été observées dans de rares cas. Consultez à ce sujet la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Clarithromycin-Mepha?». Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes allergiques tels qu’une éruption cutanée, un oedème facial ou une détresse respiratoire.

Occasionnel: troubles de l’odorat et coloration réversible de la langue et des dents (généralement noirâtre ou brun foncé, surtout lors d’une utilisation concomitante avec l’oméprazole), inflammation de la langue ou de la muqueuse buccale, éructations, infections fongiques de la peau/des muqueuses.

Consultez votre médecin si vous découvrez des dépôts blanchâtres dans votre bouche ou si la muqueuse buccale ou la langue est enflammée.

Les symptômes suivants peuvent également se manifester occasionnellement: perte ou réduction de l’appétit, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, états anxieux, vertiges, tremblements, somnolence, troubles de l’ouïe avec surdité partielle réversible, acouphène, palpitations, malaise, douleurs dans la poitrine, fatigue, frissons.

Dans de rares cas, Clarithromycin-Mepha, comme les autres médicaments du même type, a été tenu pour responsable de troubles de la fonction hépatique, rénale ou pancréatique; s’il apparaît des douleurs abdominales, un manque d’appétit, une fatigue ou une coloration jaune de la peau, veuillez donc consulter le médecin.

De rares cas de convulsions ont été rapportés.

Dans de rares cas, on a observé une diminution du taux sanguin de sucre, sous traitement concomitant par certains antidiabétiques oraux ou l’insuline.

On a également observé, rarement, des troubles du rythme cardiaque ainsi qu’une fibrillation ventriculaire.

On a rapporté des cas de patients chez lesquels une myasthénie grave a empiré dans le cadre du traitement à la clarithromycine.

On a rapporté des cas de patients avec des douleurs musculaires ou des maladies musculaires. La survenue de cauchemars, d’états confusionnels, d’hallucinations, de dépressions, de modifications du comportement, d’acné, de fourmillements, de perte du sens gustatif et olfactif est également possible.

Rarement, des douleurs musculaires ou des faiblesses musculaires apparaissent lors de la prise concomitante de médicaments pour abaisser les taux sanguins de graisses trop élevés (statines), qui peuvent être un signe d’une grave dégradation musculaire (rhabdomyolyse). Dans ce cas, il faut immédiatement prendre contact avec son médecin traitant.

Il existe aussi des rapports d’hémorragies chez des patients recevant en même temps des anticoagulants oraux.

Si ces effets indésirables persistent longtemps ou sont assez sérieux (p.ex. diarrhées), informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver dans l’emballage d’origine et ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de portée des enfant.

Après avoir terminé votre traitement, rapportez le reste du médicament au médecin ou pharmacien, qui se chargera de son élimination correcte.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Clarithromycin-Mepha ?

Un Lactab contient 250 mg ou 500 mg de clarithromycine comme principe actif; excipients: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, povidone K 30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc, hypromellose, proylèneglycol, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, oléate de sorbitan, vanilline, jaune de quinoléine (E 104).

Numéro d’autorisation

57130 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Clarithromycin-Mepha ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Clarithromycin-Mepha 250: emballages de 14 et 20 Lactab.

Clarithromycin-Mepha 500: emballages de 14, 20 et 30 Lactab.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 19.11.2020, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 19.11.2020

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