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Nurofen® Dolo Junior Orange

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que Nurofen Dolo Junior Orange et quand doit-il être utilisé ?

Nurofen Dolo Junior Orange, suspension, contient la substance active ibuprofène.

Celle-ci calme la douleur, abaisse la fièvre et exerce un effet anti-inflammatoire.

Nurofen Dolo Junior Orange est une préparation destinée surtout à une utilisation chez l’enfant.

Sauf autre prescription du médecin, Nurofen Dolo Junior Orange, suspension, ne doit être administré que pendant une courte période (soit au maximum 3 jours consécutifs) pour le:

– traitement de douleurs légères à modérées (maux de tête, maux de dents, douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales, douleurs après blessures),

– traitement symptomatique de la fièvre.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?

Pour les patients devant suivre un régime pauvre en sodium, il est à releer que Nurofen Dolo Junior Orange contient 16,65 mg de sodium correspondant à 0,72 mmol des sodium pour 15 ml de suspension.

5 ml de suspension de Nurofen Dolo Junior Orange contiennent 2,226 g de solution de maltitol correspondant à 2,28 g de glucides assimilables.

Quand Nurofen Dolo Junior Orange ne doit-il pas être pris ?

Nurofen Dolo Junior Orange, suspension, ne doit pas être pris:

– si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,

– pendant le troisième trimestre de la grossesse,

– en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou répétés dans le passé, ou de saignements gastro-intestinaux, actifs ou répétés dans le passé.

– en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),

– en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère,

– en cas d’insuffisance cardiaque sévère,

– en cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons),

– chez les enfants de moins de 6 mois ou pesant moins de 5 kg,

– en cas d’infection par la varicelle.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nurofen Dolo Junior Orange ?

Pendant le traitement par Nurofen Dolo Junior Orange, des ulcères des muqueuses du tractus gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d’estomac que vous supposez liés à la prise du médicament, veuillez en informer votre médecin.

Pour certains médicaments anti-douleur, appellés inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d’infarctus du myocarde et d’AVC a été constaté en cas de traitement prolongé et/ou par des doses élevées. Ce risque peut également être faiblement accru pour Nurofen Dolo Junior Orange suspension à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n’a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour).

Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l’utilisation de doses élevées de Nurofen Dolo Junior Orange suspension n’est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu’hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Nurofen Dolo Junior Orange suspension et de la dose qui vous convient.

Nurofen Dolo Junior Orange suspension peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes).

Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l’hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l’enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l’alcool.

La prudence s’impose chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, des troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme, d’inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d’affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).

Des cas très rares de réactions cutanées graves avec rougeurs et formation de vésicules (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par médicament anti-douleur. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d’hypersensibilité, le traitement par Nurofen Dolo Junior Orange doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.

Nurofen Dolo Junior Orange ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.

Informez votre médecin si vous avez été traité récemment à cause d’une interruption volontaire de grossesse.

Informez votre médecin si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l’acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d’urine), des inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou des bêta-bloquants (préparations contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l’épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l’ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s’influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l’effet cardioprotecteur de l’acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d’un traitement au long cours par Nurofen Dolo Junior Orange.

L’acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l’ibuprofène car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.

La consommation simultanée d’alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.

En cas d’utilisation prolongée d’antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.

Patients âgés

Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l’estomac ou de l’intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.

Les patients devant suivre un régime pauvre en sodium doivent en informer leur médcin avant la prise de Nurofen Dolo Junior Orange.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Nurofen Dolo Junior Orange peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, ne prenez Nurofen Dolo Junior Orange qu’après avoir consulté votre médecin. Nurofen Dolo Junior Orange ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Allaitement

Sauf autorisation expresse de votre médecin, Nurofen Dolo Junior Orange ne doit pas être administré pendant l’allaitement.

Comment utiliser Nurofen Dolo Junior Orange ?

Sauf autre prescription du médecin, la posologie suivante est généralement conseillée pour les nourrissons et les enfants:

* Un délai de 6 à 8 heures doit être observé avant l’administration suivante.

Pour l’administration de la dose respective, une seringue est jointe à l’emballage. Elle comporte une graduation de 1 à 5 ml. Ce dispositif permet un ajustement individuel du dosage (20 à 30 mg/kg de poids corporel en 3 ou 4 prises journalières) selon la constitution de l’enfant et les possibilités d’administration.

Pour l’administration, veuillez suivre les instructions de manipulation décrites ci-dessous:

1.Comme il s’agit d’une suspension, il est impératif d’agiter le flacon avant l’emploi!

2.Pour ouvrir le flacon, pousser le bouchon vers le bas et, simultanément tourner dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.

3.Introduire la seringue dans le col du flacon afin qu’elle se positionne convenablement.

4.Pour remplir la seringue, renverser le flacon. Tirer le piston en maintenant fermement la seringue dans le col jusqu’à obtention de la graduation de dosage souhaitée.

5.Remettre le flacon debout et tourner la seringue autour de son axe dans le col afin de pouvoir l’extraire plus facilement.

La seringue doit être soigneusement rincée à l’eau tiède après chaque utilisation. Elle ne doit être employée que pour la prise de Nurofen Dolo Junior Orange.

Nurofen Dolo Junior Orange suspension peut être pris à jeun.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Nurofen Dolo Junior Orange peut-il provoquer ?

La prise de Nurofen Dolo Junior Orange suspension peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence.

Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10

– Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, flatulences, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.

– Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l’alcool), maux de tête et vertiges.

– Éruption cutanée aiguë.

Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1’000, mais dans moins de 1 cas sur 100

– Inflammation de la muqueuse nasale.

– Réactions d’hypersensibilité.

– Insomnie, anxiété.

– Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l’arrêt du traitement).

– Bourdonnements d’oreille, surdité, vertiges.

– Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d’œdème aigu des poumons (eau dans les poumons).

– Fatigue.

Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10’000, mais dans moins de 1 cas sur 1’000

– Méningite aseptique (inflammation des méninges).

– Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.

– Réactions allergiques, symptômes d’un lupus érythémateux, anémie.

– Dépressions, états confusionnels.

– «Picotements» de la peau, somnolence.

– Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible.

– Inflammation de la muqueuse de l’estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales.

– Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique.

– Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière.

– Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d’eau dans les tissus pouvant aller jusqu’à une défaillance rénale.

– Gonflements généralisés.

Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10’000

– États psychotiques.

– Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.

– Hypertension artérielle.

– Inflammation du pancréas.

– Exacerbation d’une colite ou d’une maladie de Crohn.

– Défaillance hépatique.

– Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.

Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ne pas conserver Nurofen Dolo Junior Orange, suspension, à plus de 30 °C, ne pas le conserver au réfrigérateur ni le congeler. Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 6 mois.

Tenir le médicament hors de portée des enfants.

Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur l’emballage par «EXP».

Pour de plus amples informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Nurofen Dolo Junior Orange ?

Principes actifs

1 dose à 5 ml  contient 100 mg d’ibuprofène

Excipients

bromure de domiphène, des arômes, un édulcorant: saccharine de sodium et des excipients

Numéro d’autorisation

66365 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Nurofen Dolo Junior Orange ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacon PET avec capuchon de sécurité enfants et seringque d’administration à 50 ml, 100 ml, 150 ml und 200 ml.

Titulaire de l’autorisation

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch
Remarques :
– L’équipe de Creapharma.ch a copié à la main le contenu de Swissmedicinfo le 07.09.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament, la date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe en gras juste ci-dessus.
– Comme information interne à Creapharma.ch, il s’agit de la 1ère mise à jour de cette page depuis le lancement début 2021 de cette rubrique.
– Swissmedicinfo informe via son site Internet les médicaments mis à jour (via rubrique “Textes modifiés”). Creapharma.ch s’engage dans un délai maximum de 30 jours à mettre à jour chaque page médicament provenant de Swissmedicinfo (rubrique Informations destinées aux patients). Cela signifie que pendant quelques jours cette page ne puisse pas être 100% mise à jour. Pour une information toujours mise à jour (actuelle), consultez directement le site 
Swissmedicinfo.

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 07.09.2021
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