Febuxostat

Résumé sur le febuxostat

Résumé - AllopurinolLe febuxostat ou parfois écrit en français fébuxostat est une molécule qui diminue la production d’acide urique (action hypo-uricémiante) dans l’organisme, ce médicament est indiqué en cas de goutte et lors d’hyperuricémie symptomatique. Il n’est pas indiqué lors d’hyperuricémie asymptomatique (sans symptôme).
Le febuxostat agit comme l’allopurinol sur l’enzyme (xanthine oxydase) responsable de la synthèse de l’acide urique et réduit en conséquence l’uricémie. Le febuxostat peut être une alternative intéressante en cas d’effets secondaires de type cutané provoqué par l’allopurinol. Cette molécule provoquerait une diminution du taux d’acide urique plus importante que l’allopurinol. Cette baisse importante et rapide peut toutefois provoquer des crises de goutte au début du traitement, une prise en parallèle de colchicine pourra ainsi être parfois conseillée. C’est pourquoi on recommande d’instaurer ce traitement à base de febuxostat seulement après la disparition complète de la crise de goutte. De plus, un résultat préliminaire de la FDA américaine (plus d’informations en anglais ici) sur le febuxostat publié en novembre 2017 a montré une augmentation du risque de mortalité cardiaque en comparaison avec l’allopurinol.

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À propos de la molécule

– Nom chimique : acide 2-[3-cyano-4-(2-méthylpropoxy)phényl]-4-méthyl-1,3-thiazole-5-carboxylique ou C16H16N2O3S (crédit photo de la molécule : Wikipedia.org)
– Noms de la molécule : febuxostat, fébuxostat (en français), febuxostatum
– Noms commerciaux : Adenuric® (nom de marque en France et d’autres pays de l’Union Européenne ainsi qu’en Suisse), Uloric® (nom de marque aux Etats-Unis).
Remarque : Sur le marché européen (EU), la première mise sur le marché du febuxostat a eu lieu en 2008, en France en 2010. L’Uloric® a été enregistré sur le marché américain en 2009 et l’Adenuric® sur le marché suisse en 2016. Son développement date des année 2000.

Le febuxostat n’a pas la structure d’une purine comme c’est le cas avec l’allopurinol.

Dosage

– Le febuxostat est vendu au dosage de 40 mg et 80 mg, en tout cas sur le marché américain (état : novembre 2017).

Métabolisme
A compléter

Classe de médicament
Le febuxostat appartient à la classe des inhibiteurs de la xanthine oxydase. Une autre molécule de cette classe est l’allopurinol, une autre molécule indiquée dans la prévention de la crise de goutte et considérée comme “pierre angulaire” au traitement.

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Posologie

– La prise s’effectue une fois par jour, indépendamment des repas.

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Indications

Indications allopurinol

Goutte (dans la prévention de la goutte, et non pour soigner une crise de goutte, en général il s’agit d’un traitement à prendre sur une longue durée). Le febuxostat est indiqué en cas d’hyperuricémie et de dépôts d’acide urique. Il n’est pas indiqué lors d’hyperuricémie asymptomatique (sans symptôme).
L’objectif d’un traitement à base de febuxostat dans la prévention de la goutte est d’abaisser le taux d’acide urique si possible à moins de 6 mg/dL (0,36 mmol/L).

Effets

Réduit la production d’acide urique dans l’organisme et en particulier dans le plasma et l’urine, son effet est donc hypo-uricémiant.

Le febuxostat  est un inhibiteur de la xanthine oxydase (enzyme), cette dernière agit sur le métabolisme de l’acide urique en transformant l’hypoxanthine en xanthine, puis cette dernière en acide urique. Si on bloque la xanthine oxydase, on diminue mécaniquement la production d’acide urique.
Le febuxostat est plus fort et plus sélectif que l’allopurinol.

Molécule d’acide urique

Effets allopurinol

Effets indésirables

Principaux effet secondaires
– Crises de goutte
– Troubles du foie
– Diarrhée
– Nausées
– Eruptions cutanées
– Oedème
– Troubles cardiovasculaires : infarctus du myocarde, accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des décès liés au cœur. Lire aussi davantage ci-dessous sous Remarques

Dans des cas rares, le febuxostat peut mener à des réactions d’hypersensibilité sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et l’anaphylaxie.

A l’achat d’un médicament, veuillez lire la notice d’emballage.

Contre-indications

Contre indiqué lors d’hypersensibilité à la molécule. Ne pas commencer le traitement pendant la crise de goutte, mais après que cette dernière soit terminée.

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A l’achat d’un médicament, veuillez lire la notice d’emballage.

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Interactions

Interactions possibles notamment avec le mercaptopurine, l’azathioprine et la théophylline

A l’achat d’un médicament, veuillez lire la notice d’emballage.

Présentations pharmaceutiques

– En comprimé (lire aussi sous Posologie ci-dessus)

Bons conseils & Remarques

– Selon une étude publiée en 2017, le febuxostat a permis de réduire les crises de goutte dans une étude clinique réalisée en double aveugle avec un contrôle placebo sur 314 adultes souffrant de goutte. Le febuxostat a aussi réduit la synovite, une inflammation du revêtement sain des articulations, sur une période de 2 ans en comparaison avec un placebo. Le dosage de febuxostat utilisé par jour était de 40 ou 80 mg. Cette étude a été publiée le 4 octobre 2017 dans le journal scientifique Arthritis & Rheumatology (DOI : 10.1002/art.40233). Lire davantage

Communiqué de presse de la FDA américaine publié en novembre 2017 concernant le febuxostat (traduit de l’anglais par Creapharma.ch ) :

La FDA évalue le risque accru de décès liés au système cardiaque et à toutes les causes de décès en lien avec le febuxostat (Uloric®)

WASHINGTON  – La Food and Drug Administration (FDA) américaine informe le public que les résultats préliminaires d’un essai clinique de sécurité montre un risque accru de décès lié au cœur avec le febuxostat (Uloric®) par rapport à un autre médicament contre la goutte appelé allopurinol. Nous avons demandé au fabricant de médicaments Uloric®, Takeda Pharmaceuticals, de mener cette étude d’innocuité lorsque nous avons approuvé le médicament en 2009. Une fois que nous aurons reçu les résultats finaux du fabricant, nous procéderons à un examen complet et informerons le public de toute nouvelle information.

Le febuxostat est un médicament approuvé par la FDA pour traiter un type d’arthrite appelée goutte chez les adultes. La goutte se produit quand une substance naturelle dans le corps appelée acide urique s’accumule et provoque des attaques soudaines de rougeur, d’enflure et de douleur dans une ou plusieurs articulations. Le febuxostat agit en abaissant le niveau d’acide urique dans le sang.

Les professionnels de la santé devraient tenir compte de cette information sur l’innocuité lorsqu’ils décident de prescrire ou de continuer le traitement chez des patients sous febuxostat. Les patients devraient parler avec des professionnels de la santé en cas de questions ou de préoccupations. N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

La notice d’emballage du febuxostat comporte déjà un avertissement et une précaution (en anglais appelé : Warning and Precaution) informant du risque d’événements cardiovasculaires parce que les essais cliniques menés avant l’approbation du médicament ont révélé un taux plus élevé de problèmes cardiaques chez les patients traités par le febuxostat comparativement à l’allopurinol. Ces problèmes comprenaient des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des décès liés au cœur. Par conséquent, nous avions besoin d’un essai clinique supplémentaire sur la sécurité après l’approbation du médicament et sa mise sur le marché pour mieux comprendre ces différences. Cet essai clinique s’est terminé récemment.

L’essai d’innocuité a été mené chez plus de 6’000 patients atteints de goutte traitée par le febuxostat ou l’allopurinol. Le résultat principal était une combinaison de décès liés au cœur, d’une crise cardiaque non mortelle, d’un accident vasculaire cérébral non mortel et d’une insuffisance de l’irrigation sanguine du cœur nécessitant une intervention chirurgicale urgente. Les résultats préliminaires montrent que dans l’ensemble, le febuxostat n’a pas augmenté le risque de ces événements combinés par rapport à l’allopurinol. Cependant, lorsque les résultats ont été évalués séparément, le febuxostat a montré un risque accru de décès et de décès liés au cœur, toutes causes confondues.

Nous continuons d’évaluer cette question de sécurité et informerons le public lorsque nous aurons plus d’informations. Nous invitons les professionnels de la santé et les patients à signaler les effets secondaires du febuxostat ou d’autres médicaments au programme MedWatch de la FDA, en utilisant les informations figurant dans la case “Contact FDA” au bas de la page (cliquez ici pour découvrir le lien en anglais).

Traduit de l’anglais par Creapharma.ch (Xavier Gruffat, pharmacien) le 22 novembre 2017. L’article de la FDA en anglais a été mis à jour le 20 novembre 2017. A lire ici pour ceux qui parlent anglais ou ceux qui veulent une référence claire (lien complet : https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm584702.htm).

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Lisez aussi notre dossier complet sur la goutte10 conseils d’aliments pour prévenir la goutte.

Ressources sur le febuxostat et la goutte

Remarque légale
Les informations contenues et publiées sur cette page sont à tire purement indicatives, ils ne remplacent en aucun cas l’avis du pharmacien ou médecin. Pour de plus amples informations, à l’achat d’un médicament, veuillez lire la notice d’emballage.

Sources :
FDA

Comment traduit-on le febuxostat  dans d’autres langues ?
  • Anglais : febuxostat
  • Allemand : Febuxostat
  • Italien : febuxostat
  • Portugais : febuxostat
  • Espagnol : febuxostat
Lire aussi :

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 12.03.2019