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CoAmox-Acino® 375/625/1000, comprimés pelliculé

Attention, selon Swissmedic de mars 2022 les préparations CoAmox-Acino 375, Filmtabletten – No AMM : 62848 et CoAmox-Acino 625, Filmtabletten – No AMM : 62849 ont été retirées du marché le 22.03.2022

Information destinée aux patients en Suisse

Qu’est-ce que CoAmox-Acino et quand doit-il être utilisé?

CoAmox-Acino est un antibiotique du groupe des pénicillines. Il se compose de deux principes actifs, à savoir l’acide clavulanique et l’amoxicilline.

L’acide clavulanique contrôle le principal mécanisme de défense ou de résistance de nombreuses bactéries résistantes aux pénicillines et protège de cette manière l’amoxicilline, lui permettant ainsi de détruire ces bactéries. Grâce à ce mode d’action, CoAmox-Acino agit sur un grand nombre d’infections bactériennes.

CoAmox-Acino 375/625/1000 ne doit être utilisé que sur prescription médicale et uniquement dans le traitement des infections bactériennes suivantes:

– infections du nez, de la gorge, des amygdales, des cavités nasales/sinus maxillaires et infections de l’oreille;

– infections des voies respiratoires (bronches et poumons);

– infections des reins, de la vessie et des voies urinaires;

– infections des organes génitaux (gonorrhée, sécrétion de mucus);

– infections gynécologiques;

– infections de la peau et des parties molles (furoncles, abcès, etc.).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre affection actuelle.

L’antibiotique contenu dans CoAmox-Acino n’agit pas sur l’ensemble des micro-organismes qui provoquent des maladies infectieuses. L’utilisation d’un antibiotique mal choisi, ou incorrectement dosé, risque d’entraîner des complications. Ne l’utilisez donc jamais de votre propre initiative pour le traitement d’autres affections ou d’autres personnes. Même lors de l’apparition ultérieure de nouvelles infections, il ne faut pas utiliser CoAmox-Acino sans consultation médicale préalable.

Les symptômes de la maladie disparaissent fréquemment avant la guérison complète de l’infection. Pour cette raison, il ne faut pas arrêter le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux.

Selon les circonstances et d’après la prescription médicale, le traitement peut durer jusqu’à deux semaines, voire plus longtemps.

Quand CoAmox-Acino ne doit-il pas être pris?

Si vous avez présenté par le passé une réaction allergique à CoAmox-Acino, aux pénicillines ou aux céphalosporines, vous ne devez pas prendre CoAmox-Acino 375/625/1000. Une allergie ou une hypersensibilité peut se manifester, par exemple, sous forme de symptômes comme taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, dyspnée, troubles circulatoires, gonflements au niveau de la peau (urticaire par exemple) et des muqueuses, éruptions cutanées ou langue douloureuse.

CoAmox-Acino ne doit pas être utilisé lors d’une hypersensibilité connue ou présumée à l’un de ses autres composants.

Si vous souffrez d’une mononucléose infectieuse ou d’une leucémie lymphoïde, vous ne devez pas prendre CoAmox-Acino 375/625/1000.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de CoAmox-Acino?

Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l’aptitude à la conduite et à l’utilisation d’outils ou de machines.

Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit réduite au cours d’un traitement par antibiotiques. Cette remarque s’applique également à CoAmox-Acino. Votre médecin ou votre pharmacien pourra donc vous proposer d’autres méthodes contraceptives.

Des troubles digestifs peuvent survenir au cours de la prise de CoAmox-Acino. Lors de troubles gastro-intestinaux graves, avec vomissements et diarrhées, il faut stopper la prise du médicament et en informer immédiatement le médecin. Celui-ci doit également être informé en cas d’apparition d’une éruption cutanée ou de démangeaisons.

À l’apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament ralentissant le péristaltisme intestinal (mouvements de l’intestin).

Après la prise d’amoxicilline/acide clavulanique, des cas de réactions cutanées particulièrement graves et potentiellement mortelles, ont été rapportés. Les signes de telles réactions cutanées sont:

– symptômes semblables à ceux de la grippe et fièvre;

– éruption cutanée;

– réactions des muqueuses (comme p. ex. gonflement de la muqueuse buccale ou pharyngée, formation de cloques, saignements);

– gonflements du visage ou d’autres parties du corps.

Si vous présentez de tels symptômes après la prise de CoAmox-Acino, vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement un médecin!

Si vous souffrez d’allergies, d’asthme allergique, de rhume des foins ou d’urticaire, une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de CoAmox-Acino 375/625/1000 en raison d’une éventuelle hypersensibilité.

Les patients qui doivent en même temps prendre un médicament contenant de l’allopurinol (p.ex. Zyloric®) sont plus sujets aux éruptions cutanées.

Informez votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction rénale; il vous prescrira alors une posologie adaptée à vos besoins, qui pourra éventuellement s’écarter du schéma indiqué ci-après (voir paragraphe «Posologie usuelle»).

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments s’opposant à la coagulation du sang (anticoagulants).

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant du mycophénolate mofétil, utilisés à la suite d’une transplantation d’organe pour prévenir les réactions de rejet du greffon.

Si vous prenez un médicament contenant de la digoxine, il faut en informer votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de fonction rénale ou hépatique insuffisante, une prudence toute particulière est indiquée.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

CoAmox-Acino peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse

La décision de prendre un médicament, de quelque nature qu’il soit, au cours d’une grossesse impose une prudence extrême et ne doit pas être prise sans l’avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien. Dans des études effectuées chez les femmes enceintes présentant une rupture prématurée de la poche des eaux, il a été rapporté que le traitement préventif par CoAmox-Acino serait susceptible de provoquer un risque accru d’inflammations intestinales, parfois graves, entraînant des lésions tissulaires chez le nouveau-né.

Allaitement

Etant donné que CoAmox-Acino passe en faibles quantités dans le lait maternel, il faut compter avec le risque d’une réaction d’hypersensibilité (avec des symptômes comme rougeurs de la peau ou fièvre) ou de diarrhées chez le nourrisson. C’est pourquoi CoAmox-Acino ne devrait pas être pris durant l’allaitement, ou le nourrisson devrait être sevré.

Informez en tout cas votre médecin ou votre pharmacien, si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez votre enfant. Ils sont les seuls à pouvoir décider si vous pouvez utiliser CoAmox-Acino pendant ces périodes.

Comment utiliser CoAmox-Acino?

Posologie usuelle

CoAmox-Acino 375/625/1000 doit se prendre de préférence au début des repas avec un demi-verre d’eau au moins. Ceci permet d’obtenir un effet et une tolérances optimaux.

Sauf avis contraire de votre médecin, les recommandations posologiques sont les suivantes:

Adulte

Infections légères, moyennes ou graves

– 3 fois par jour CoAmox-Acino 625 mg (500/125) ou, dans certains cas,

– 2 fois par jour CoAmox-Acino 1 g (875/125).

La barre de fractionnement du comprimé pelliculé de 1 g sert uniquement à faciliter la prise du comprimé. Les comprimés ne sont pas destinés à être divisés en deux parties égales. Les deux moitiés doivent être prises en même temps.

Une fois commencé, tout traitement par antibiotiques doit être poursuivi pendant la période prescrite par le médecin.

Les symptômes de la maladie disparaissent fréquemment avant la guérison complète de l’infection. Pour cette raison, il ne faut pas arrêter le traitement avant terme, même si vous vous sentez mieux.

Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien, si vous pensez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires CoAmox-Acino peut-il provoquer?

Troubles gastro-intestinaux tels que maux d’estomac ou nausées. Des réactions telles qu’envie de vomir, manque d’appétit, ballonnements, vomissements, diarrhées, selles molles, dyspepsie, douleurs au ventre et inflammations au niveau de la langue et de la muqueuse buccale sont également possibles.

Les troubles gastro-intestinaux sont moins fréquents si CoAmox-Acino est pris en début de repas.

Des réactions allergiques sous CoAmox-Acino sont fréquentes, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.

Des éruptions cutanées, rougeurs de la peau, démangeaisons et urticaires peuvent survenir.

Des mycoses au niveau de la peau ou des muqueuses sont également possibles.

Occasionnellement, une sensation de vertiges et des maux de tête peuvent apparaître.

Très rarement, hyperactivité, inflammation des méninges (méningite aseptique), agitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, torpeur, convulsions et troubles de la sensibilité sont susceptibles d’apparaître.

Rarement, une coloration superficielle des dents a été observée. Cette manifestation disparaît en général avec le nettoyage des dents.

Très rarement, on a observé une langue chargée de couche foncée, des hyperkinésies (activité motrice excessive), des altérations de la formule sanguine, un allongement du temps de saignement et de prothrombine, une inflammation du foie (hépatite), une inflammation des reins et des troubles de la fonction rénale.

Très rarement, on a observé des symptômes semblables à ceux de la grippe avec une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions et des valeurs sanguines anormales (y compris globules blancs (éosinophilie) et enzymes hépatiques) (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de CoAmox-Acino?»).

Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.

Lors de l’administration d’amoxicilline entre 0 et 9 mois, des dommages au niveau de l’émail dentaire (p.ex. rayures blanches, coloration) au niveau des incisives maxillaires définitives ne peuvent être exclus.

Une jaunisse a rarement été signalée.

Consultez immédiatement votre médecin lors de l’apparition:

– d’une urticaire, d’une éruption cutanée à grande surface, de rougeurs de la peau,

– d’une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil,

– de douleurs au ventre ou de vomissements apparaissant soudainement,

– de diarrhées sévères, sanglantes ou persistantes,

– de troubles respiratoires, survenant sous forme de crises d’asthme, ou d’un rhume des foins.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l’emballage d’origine et au sec. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Si vous constatez une coloration des comprimés pelliculés de CoAmox-Acino, il pourrait s’agir d’une altération du produit. Si tel est le cas, adressez-vous d’emblée à votre médecin ou votre pharmacien.

Une fois le traitement terminé, rapportez ce qui en reste à la personne qui vous l’a remis (médecin ou pharmacien) pour qu’elle l’élimine comme il se doit.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient CoAmox-Acino?

CoAmox-Acino 375 mg (250/125) comprimés pelliculés

1 comprimé pelliculé contient: amoxicilline 250 mg, acide clavulanique 125 mg, rapport amoxicilline/acide clavulanique 2:1.

Excipients: Excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.

CoAmox-Acino 625 mg (500/125) comprimés pelliculés

1 comprimé pelliculé contient: amoxicilline 500 mg, acide clavulanique 125 mg, rapport amoxicilline/acide clavulanique 4:1.

Excipients: Excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.

CoAmox-Acino 1 g (875/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif)

1 comprimé pelliculé contient: amoxicilline 875 mg, acide clavulanique 125 mg, rapport amoxicilline/acide clavulanique 7:1.

Excipients: Excipients pour la fabrication de comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

62848 (CoAmox-Acino 375, comprimés pelliculés)

62849 (CoAmox-Acino 625, comprimés pelliculés)

62850 (CoAmox-Acino 1000, comprimés pelliculés)

(Swissmedic)

Attention, selon Swissmedic de mars 2022 les préparations CoAmox-Acino 375, Filmtabletten – No AMM : 62848 et CoAmox-Acino 625, Filmtabletten – No AMM : 62849 ont été retirées du marché le 22.03.2022

Où obtenez-vous CoAmox-Acino? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

CoAmox-Acino 375

Emballage de 16 comprimés pelliculés.

CoAmox-Acino 625

Emballages de 10 et 20 comprimés pelliculés.

CoAmox-Acino 1000

Emballages de 12 et 20 comprimés pelliculés (avec sillon décoratif).

Titulaire de l’autorisation

Acino Pharma AG, Liesberg

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Source : Swissmedicinfo.ch (site accédé par Creapharma.ch le 14.01.2021, attention il ne s’agit pas de la date de mise à jour de la notice du médicament. La date de dernière mise à jour de la notice du médicament est mentionnée dans le paragraphe ci-dessus).

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Informations sur la rédaction de cet article et la date de la dernière modification: 07.04.2022
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